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한의원에서 조제되는 한약의 현대화가 추진된다. 어떤 약재가 들어가는지 모르는 비방(祕方) 대신 환자들도 처방전 내역을 확인할 수 있는 표준화가 이뤄질 전망이다.
보건복지부(장관 정진엽)는 향후 4년 간 국민들이 많이 복용하는 조제한약을 제조(GMP·Good Manufacturing Practice) 의약품 수준으로 관리하는 탕약 현대화 시범사업을 실시한다고 17일 밝혔다.
탕약은 약사법 부칙에 따라 한방의료기관에서 한의사가 환자 치료용으로 직접 조제가 가능한 의약품으로, 한의사가 환자 상태에 맞게 조제할 수 있다는 장점이 있다.
하지만 조제설비, 조제방법 등이 표준화 돼 있지 않아 품질관리 및 안전성 측면에서 일부 우려가 지속적으로 제기돼 왔다.
또한 한약재 종류 및 사용량, 조제공정 등 조제과정이 명확히 규정돼 있지 않고, 이른바 ‘비방’의 존재 여부는 한의약 전반에 대한 국민 신뢰를 저하시키는 요인으로 작용하고 있다.
복지부는 탕약을 GMP 제조 의약품과 동일한 수준으로 조제·관리할 수 있도록 표준조제설비, 표준제조공정, 임상시험기준 등을 마련한 후 이를 토대로 시범사업을 추진할 계획이다.
오는 2018년까지 인프라 구축 및 기준을 마련하고 2019년부터 2020년까지 국공립한방의료기관 및 민간한방의료기관 약 100∼200개소를 대상으로 시범사업을 진행한다.
세부 추진방안을 살펴보면 부산대학교 한방병원에 2억원을 들여 탕약표준조제시설을 구축하고, 한약재 구입부터 보관·조제·포장·출하 등 전 과정에 대해 GMP급 공정을 마련할 예정이다.
이와 함께 탕약표준조제시설에서 조제한 탕약에 대한 다양한 정보를 수집하고 빅데이터로 구축·활용하기 위한 한약표준화정보시스템을 한약진흥재단에 구축키로 했다.
2017년 내 탕약에 대한 임상연구기준 및 임상연구방안을 마련하고, 임상시험용 약도 개발해 탕약의 안전성·유효성 검증과 관련한 임상연구도 단계적으로 진행할 계획이다.
한의계와 공동으로 시범사업 결과를 분석한 후 제도 개선, 표준조제시설 추가 구축 등을 포함한 본 사업을 추진한다는 방침이다.
복지부 관계자는 “탕약 품질과 안전성을 개선함으로써 신뢰도를 제고하고 한약 표준화와 과학화 기반을 조성해 산업화, 국제화 추진에도 기여할 것으로 기대된다”고 말했다.
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