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3D 프린팅 의료기기 시장이 해마다 15.4% 증가, 2021년에는 전세계적으로 1조3,926억원대 규모가 될 것이라는 전망이 나왔다.
식품의약품안전처는 2일 과학기술이 융합된 의료기기 개발 현황을 담은 '의료기기 전망 분석 보고서'를 발간, 이 같이 내다봤다.
보고서는 금속, 세라믹, 분말 등으로 재료를 층층이 쌓아 올려 입체적인 제품을 만드는 3D 프린팅 의료기기의 국내 시장 규모가 2015년 87억원에서 2021년 403억원 규모로 5배정도 커질 것으로 예상했다.
의료기기 분야는 과학기술이 발달하면서 기존의 획일적 대량 생산에서 개별 요구에 맞춘 다양한 제품과 소량 생산이 가능해지고 있다.
이에 따라 일상생활 속에서 건강을 관리할 수 있는 새로운 제품과 이들 제품에 의료 서비스가 결합된 제품 등이 집중적으로 연구, 개발되고 있다.
보고서에 따르면 3D 프린팅 의료기기는 시장 규모가 전 세계적으로 2015년 6110억원에서 해마다 15.4% 증가해 2021년에는 1조 3926억원으로 성장하고, 우리나라는 2015년 87억원에서 연평균 29.1%씩 성장해 2021년 403억원에 달할 것이라는 전망이다.
현재 국내 또는 해외에서 개발된 제품으로는 치과용 의료기기, 인공 뼈‧관절 등 인체 이식 의료기기, 보청기 등이 있으며, 국내에서 허가‧신고된 제품으로는 두개골성형재료 3건, 추간체유합보형재 4건, 의료용 가이드 9건 등이다.
ICT 기반 의료기기는 전세계 시장규모가 2020년에는 270조원으로, 국내 시장은 2014년 3조원에서 매년 평균 12.5% 성장해 2020년 14조원으로 늘어날 것으로 보인다.
국내 또는 해외에서는 혈장수치 추적용 모바일 앱, 콘택트렌즈형 안압측정기, 개인용 심전도 측정기, 동맥질환의 징후를 확인하기 위한 관상동맥 진단기 등이 개발되고 있다.
신소재 의료기기는 심혈관질환에 사용되는 관상동맥스텐트, 조직과 뼈를 지지하거나 보호하는 이식용메스 등이 개발돼 있으며, 국내에서는 특수재질골접합용나사 86건, 관상동맥스텐트 2건 등이 허가돼 있다.
식약처는 이번 보고서 발간을 통해 "의료기기분야 연구‧개발 동향을 파악해 제품을 개발하고 평가기술을 마련하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 우수한 의료기기가 신속하게 개발될 수 있도록 적극 지원할 것"이라고 밝혔다.
발간된 보고서는 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령‧자료 → 지침‧가이드라인‧해설서에서 확인할 수 있다.
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