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또 하나의 경구용 C형간염치료제가 국내 출시됐다. 국내에서 흔한 C형간염 유전자형인 1b형 감염환자에 강점을 보이고 있는 만큼 시장의 판도 변화가 예상된다.
특히 닥순요법으로 불리는 다클린자+순베프라 병용요법을 비롯해 소발디, 하보니까지 출시된 상황에서 국내 환자들은 다수 치료옵션을 갖게 됐다.
한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 만성 C형간염 치료 신약 제파티어(엘바스비르/그라조프레비르)를 국내 출시했다고 16일 밝혔다.
지난해 11월 식약처의 허가를 받았으며, 상반기 중 급여를 받을 것으로 예상되는 제파티어는 유전자형 1a형 및 1b형 감염 환자에서는 12주 단독 혹은 리바비린(RBV) 병용요법으로 사용할 수 있다.
유전자형 4형 감염 환자에서는 이전 치료 경험이 없는 환자에서 12주 단독 혹은 이전 PegIFN/RBV 치료 경험이 있는 환자에서 16주 RBV 병용요법이 가능하다.
제파티어는 다국가 1373명의 유전자형 1형 및 4형 만성 C형간염 환자를 대상으로 실시한 대표적인 6개 임상시험을 통해 효능을 입증했다.
특히 제파티어 12주 단독 요법을 통해 유전자형 1b형 감염 환자 중 이전 치료 경험이 없는 환자의 98%(129/131명), 이전 치료 경험이 있는 환자의 100%(35/35명)가 치료 후 12주째 SVR12(12주 지속 바이러스 반응)에 도달했다. 이는 실질적 HCV 박멸로 간주된다.
또 지난 2016 미국간학회(AASLD) 연례학술대회에서는 국내 환자가 포함된 이전 치료 경험이 없는 아태지역 및 러시아 만성 C형간염 환자를 대상으로 시행한 C-CORAL 임상 결과가 발표됐다.
12주간 제파티어를 투여 받은 유전자형 1b형 감염 환자의 99%(185/187명), 1a형 감염 환자의 88%(23/26명), 4형 감염 환자의 100%(2/2명)가 SVR12에 도달했다.
이 외에도 제파티어는 ▲이전 PegIFN+RBV 치료 실패 경험이 있는 환자 ▲대상성 간경변 유무와 상관 없이 치료경험이 없는 환자 ▲혈액투석을 받는 환자를 포함한 중증의 신장질환 환자 ▲HCV/HIV-1 동시 감염 환자와 같이 다양한 유형의 유전자형 1형 및 4형 만성 C형간염 환자에 있어서도 12주 치료로 높은 효과를 입증했다.
한국MSD 스페셜티 사업부 박선영 상무는 “정부의 C형간염 관리 강화로 활발한 잠재 환자 발굴이 예상되는 만큼 보다 많은 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있도록 노력할 것”이라고 전했다.
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