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국내 최초 글리타존계 당뇨병치료제 ‘듀비에’의 특허가 7년 8개월 연장됐다.
종근당은 28일 듀비에에 대한 조성물특허를 획득했다고 공시했다.
종근당이 보유하고 있는 기존의 물질특허는 2027년 3월 만료된다. 이번 조성물특허로 회사는 듀비에 제네릭 출시를 2034년 11월까지 늦출 수 있게 됐다.
이번 특허는 듀비에의 주성분인 로베글리타존을 함유하는 약제 조성물에 대한 독자적인 권리를 인정받은 것이다.
듀비에는 지난 2013년 종근당의 두 번째 신약으로 승인받아 2014년 출시된 제품이다.
이 제품은 인슐린은 분비되지만 체내 장기의 인슐린 감수성이 떨어져 활용하지 못하는 제2형 당뇨병을 치료하는 TZD계열 약물이다. 췌장에서 인슐린을 강제로 분비하는 것이 아니라 인슐린 저항성을 개선하기 때문에 타 당뇨병치료제에 비해 부담이 덜 하다는 평가를 받았다.
듀비에는 지난해 128억원의 매출을 올려 이미 블록버스터 의약품으로 자리매김 했다. 올해는 지난해보다 32% 늘어난 169억원의 매출이 예상된다.
지난해 종근당은 듀비에에 당뇨 환자라면 1차로 처방받아야 하는 메트포르민을 합친 개량신약 듀비메트를 출시했다.
제2형 당뇨병 치료제 사용 시 메트포르민과 TZD, 혹은 DPP-4억제제를 각각 처방해야해 복약 순응도면에서 불리했다. 이에 환자 복약 순응도를 개선한 듀비메트 개발한 것이다.
듀비메트는 지난해 제형특허를 출원했다. 하지만 이번 듀비에의 조성물특허에는 영향을 받지 않는다.
복합제의 경우 조성물특허 영향이 복합제에 해당 조성물이 포함되는지 여부가 관건이다. 듀비메트의 경우 특허를 받은 듀비에의 조성물이 포함되지 않는다.
그러나 향후 종근당이 개발하는 듀비에 복합제에서는 이번 특허를 적용할 수 있는 제품이 탄생할 수 있다. 듀비에 복합제 개발에 종근당이 적극적인 모습을 보이고 있기 때문이다.
지난해 종근당은 듀비에 제품에 체중감소 효과를 가진 SGLT-2억제제 성분을 더한 복합제를 개발하기 위해 임상연구에 들어갔다. 또한 듀비에와 DPP-4억제제 성분의 복합제 및 듀비에·DPP4·SGLT를 합친 복합제 등을 개발하기 위한 연구를 진행 중이다.
종근당 관계자는 “이번 조성물특허로 물질특허 만료 시에도 타사의 제네릭 개발을 막을 수 있게 됐다”며 “지난해 출시한 듀비메트에는 적용할 수 없지만 향후 개발되는 듀비에 복합제에는 이번 조성물 특허가 적용될 가능성이 있다”고 밝혔다. |
