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다클린자-순베프라 병용요법이 국내 NS5A내성변이가 없는 유전자형 1b형 C형간염 환자에서 94.1%의 12주 지속 바이러스 반응률(SVR12)을 보인 것으로 나타났다.
경쟁사들이 복용법 편의성, 내성검사 유무, 치료기간 단축이라는 강점을 가진 제품을 속속 출시하고 있는 가운데 한국인 대상 리얼데이터는 의미가 크다는 관측이다.
한국BMS제약(사장 박혜선)은 C형간염 치료제 다클린자(다클라타스비르염산염 DCV)-순베프라(아수나프레비르 ASV) 병용요법의 한국인 리얼라이프 데이터를 분석한 결과를 발표했다.
데이터는 2015년 8월부터 2017년 3월까지 부산 동아대학교병원에서 치료받은 총 153명의 유전자형 1b형 C형간염 환자들의 치료 결과를 기반으로 한다.
이성욱 동아대병원 소화기내과 교수는 최근 ‘시너지 포럼(Cynergy Forum)’에서 이를 발표했다. 이 교수는 1일 1회 다클린자 60mg과 1일 2회 순베프라 100mg를 총 24주간 투약 받은 환자들의 SVR12을 검토했다.
다클린자-순베프라 병용요법은 기존 아시아인 환자를 대상으로 한 임상시험 분석에서 95.6% SVR12의 치료결과를 입증한 바 있다.
이번 국내 리얼라이프 데이터를 통해 한국 환자를 대상으로 한 실제 치료환경에서도 94.1%의 SVR12(144/153)를 보여 임상시험 결과와 유사한 수준의 효능이 확인됐다.
또 대상성간경변이 있는 환자에서 92.9%의 SVR12(92/99), 없는 환자에서 96.3%의 SVR12(52/54)를 기록하는 등 일관성 있는 치료 효과를 보였다.
다클린자-순베프라 병용요법은 국내 최초의 인터페론/리바비린 불포함 경구용 DAA(Direct acting antiviral) C형간염 치료제다. 신장으로 배설이 되지 않기 때문에 신기능이 떨어진 환자나 혈액 투석 중인 환자에게도 사용할 수 있다.
국내에선 유병률이 높은 1b형 C형간염 시장을 놓고 닥순요법에 이어 MSD가 ‘제파티어(엘바스비르+그라조프레비르)’를, 애브비도 ‘비키라(옴비타스비르+파리타프레비르+리토나비르)/엑스비라(다사부비르)’를 출시해 경쟁에 뛰어든 상태다.
이성욱 교수는 “닥순요법의 국내 처방경험이 1만건 이상 축적된 현 시점에서 임상시험과 달리 복약순응도, 동반질환 등 다양한 변수가 존재하는 리얼라이프 연구에서 입증된 효능과 안전성은 큰 의미가 있다”고 말했다. |
