|
한국의 줄기세포치료제 개발은 미국에 이어 세계에서 2번째로 활발하지만 최근에는 중국에 뒤지고 있는 것으로 나타났다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내·외 줄기세포치료제 임상연구 동향을 분석한 ‘줄기세포치료제 개발 및 규제동향 2016’ 보고서를 발간했다고 24일 밝혔다.
보고서에 따르면 1999년부터 작년까지 국가별 줄기세포치료제 임상연구 건수는 미국이 155건으로 가장 많았다. 한국은 46건으로 2위였으며, 중국(29건), 스페인(15건), 이스라엘(11건) 순이었다.
지난해 신규 등록된 임상연구 총 47건 중 미국이 23건으로 가장 많았다. 중국(8건), 한국(5건), 대만(3건)이 뒤를 이었다.
특히 중국은 지난 2015년에도 11건의 임상연구를 진행, 우리나라 10건보다 많아지는 등 세계 2위 국가로 부상하는 모습이다.
대상 질환별로 분석하면 신경계(49건), 근골격계(48건), 심장(42건), 혈관(31건), 위장관계(27건), 면역계(21건), 폐(19건) 등의 순이었다.
지난해 신규 등록된 임상연구 47건 중 신경계가 13건으로 가장 많았으며 폐 7건, 혈관·근골격계·피부가 각각 4건, 심장질환이 1건으로 뒤를 이었다.
국가별 대상질환 임상연구의 경우 미국은 심장질환 30건(19%), 신경계 22건(14%), 근골격계 21건(13%) 등 연구가 활발히 이뤄지고 있었다. 또 한국은 신경계 10건(22%), 피부 10건(22%), 근골격계 9건(20%) 등의 분야에서 활발했다.
임상연구에 사용되는 줄기세포의 기원은 골수유래 줄기세포(117건, 37%)으로 가장 많았고 지방(75건, 23%), 제대혈(50건, 16%)등의 순이었다.
자신의 세포를 사용하는 자가유래세포(156건, 46%)와 다른 사람의 세포를 사용하는 동종유래세포(161건,56%)는 비슷한 수준이었다.
안전평가원 관계자는 “이번 보고서는 줄기세포 연구개발에 도움이 될 것으로 보인다”며 “앞으로도 줄기세포치료제와 관련된 연구 개발 동향과 관련 제도 등에 대한 정보를 지속적으로 제공할 계획”이라고 전했다.
|
