|
»êÀü±âÇü¾Æ¸¦ ºñ·ÔÇØ ´Ù¿îÁõÈıº, ¿°»öü ÁõÈıº µîÀº »ê¸ð¿Í °¡Á·µé¿¡°Ô´Â Ãæ°ÝÀûÀÎ ¼Ò½ÄÀÌ´Ù. »ê¸ðµé°ú ÃÖÁ¢Á¡¿¡ ÀÖ´Â »êºÎÀΰú ÀÇ»çµéÀÌ À̸¦ Á÷Á¢ °Ë»çÇϰí Áø´ÜÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ¹¶ÃÆ´Ù.
ºÐ¸¸º´¿øÀÇ ¾î·Á¿òÀ» ÇØ¼ÒÇϱâ À§ÇÑ ÀÚ±¸Ã¥À¸·Î »êºÎÀΰú °³¿øÀǵéÀ» Áß½ÉÀ¸·Î ÇÑ ÇコÄɾî Àü¹®±â¾÷ÀÌ ¼³¸³µÈ °ÍÀÌ´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÁö³ëÄÚ¸®¾Æ ±èÁ¾±¹ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â 27ÀÏ ±âÀÚµé°ú ¸¸³ª “Àü¹® ±â¼ú·Â°ú ´Ù¾çÇÑ Á¤º¸, ±×¸®°í ±× °£ÀÇ °æÇèÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ´Ù¼öÀÇ °í°´µé¿¡°Ô ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ¸ÂÃãÇü ÀǷἺñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ °èȹ”À̶ó°í ÀڽۨÀ» ³»ºñÃÆ´Ù.
±Þº¯ÇÏ´Â »ý¸íÀÇ·á±â¼ú »ê¾÷ ½ÃÀå¿¡¼ º¸´Ù ¾ÈÀüÇϰí Á¤È®ÇÑ °Ë»ç¿Í Áø´Ü ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸ñÇ¥´Ù.
½Å°³³ä ÀÇ·áÁ¦Ç°°ú ¼ºñ½º Á¦°ø¿¡ ÃÊÁ¡À» ¸ÂÃá ÀÌ È¸»ç´Â Â÷¼¼´ë ÀÇ·á½ÃÀåÀ» °³Ã´Çϰí Àü¹®Áö½ÄÀ» Á¢¸ñÇØ ÇコÄɾî Àü¹®±â¾÷À¸·Î ½Ã³ÊÁö È¿°ú¸¦ ¹ßÈÖÇϰڴٸç ÀÇÁö¸¦ ÇÇ·ÂÇϰí ÀÖ´Ù.
±èÁ¾±¹ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “¹Ì±¹ ´ÙÀֱ̾׳ë¹Í½º¿Í Áö³ 3¿ù ¾÷¹« Çù¾àÀ» ¸ÎÀº °Íµµ °°Àº ¸Æ¶ô”À̶ó°í ¼Ò°³Çß´Ù.
´ÙÀֱ̾׳ë¹Í½º»ç´Â ¹Ì±¹ÀÇ CLIA ÀÎÁõÀ» Åë°úÇÔÀ¸·Î½á ǰÁú¸é¿¡¼ ±¹Á¦ÀûÀ¸·Î ÀÎÁõÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÇØ¿Ü·Î ´«À» µ¹·Á ¿µ¿ªÀ» È®ÀåÇϰí ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ÀÇ CLIAÁ¦µµ´Â ¹Ì±¹ ³» ¸ðµç ÀÓ»ó °Ë»ç½Ç¿¡¼ ÀÚüÀûÀ¸·Î °³¹ßÇÑ ÀÓ»ó °Ë»ç¸¦ ȯÀڵ鿡 Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
Áï, FDAÀÇ ½ÂÀÎÇÏ¿¡ ÀϰýÀûÀ¸·Î Á¦Á¶ÇØ ÆÇ¸ÅµÇ´Â ü¿ÜÁø´Ü ±â±â³ª ¹°Áú, ¾à¹° µî¿¡ ´ëÇØ¼´Â FDA¿¡¼ ü¿Ü Áø´Ü¿ë Á¦Ç°À¸·Î¼ IVD(In Vitro Diagnostics)·Î ±ÔÀ²ÇÏ´Â ÇüÅ´Ù.
±è ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “ÀÌ¹Ì ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÇÑ À¯ÀüÀÚ ºÐ¼® ¼ºñ½º(Áö³ë½ºÄµ, Áö³ë½ºÄµÇ÷¯½º)¸¦ Á¦°øÇØ ¿Â ¸¸Å ±¹³» ÃÖ°í ¼öÁØÀÇ ±â¼ú·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯ÀüÀÚ ºÐ¼® ¼ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ °Í”À̶ó°í ÈûÁà ¸»Çß´Ù.
Àü±¹ À¯Åë Àü¹® ³×Æ®¿öÅ© ±¸Ãà¿¡µµ ÈûÀ» ½ñ°í ÀÖ´Ù.
¸¶ÄÉÆÃ È°µ¿À» ¼öÇàÇÔÀ¸·Î½á ±¹³» »êºÎÀΰú Àü¹®º´¿ø°ú º´·ÀÇ¿ø ³×Æ®¿öÅ©¸¦ °ø°íÈ÷ ±¸ÃàÇϰڴٴ º¹¾ÈÀÌ´Ù.
±×´Â ¶Ç “ÀúÃâ»ê¿¡ µû¸¥ ±¹°¡ÀûÀÎ ¹®Á¦·Î ÀÎÇØ ºÐ¸¸º´¿øÀÇ °íÃæÀÌ ³¯ÀÌ °¥¼ö·Ï ½Éȵǰí ÀÖÁö¸¸ À§±â¸¦ ±Øº¹
Çϱâ À§ÇØ Àû±Ø Áö¿øÇϰڴٔ¸ç “½Ã´ëÀûÀÎ Çʿ伺¿¡ ºÎÇÕÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ¸ðµç ¿ª·®À» ÁýÁßÇÒ °Í”À̶ó°í ÀÇÁö¸¦ Ç¥ÇöÇß´Ù.
|