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서울아산병원이 파킨슨병 진단 신약(FP-CIT)을 해외에 기술 수출했다. 규모는 무려 100억원에 달한다.
서울아산병원 핵의학과 김재승 교수팀(오승준 교수, 이상주 박사)은 지난 2008년 개발해 식품의약품안전처로부터 신약 허가를 획득한 ‘FP-CIT'라는 방사성의약품이 처음으로 수출됐다고 3일 밝혔다.
FP-CIT는 지금까지 정확한 진단이 불가능해 치료에 어려움을 겪었던 국내 약 4만 명의 파킨슨병 환자들의 진료에 사용돼 왔지만 제조 어려움 등으로 전세계적으로 유일하게 우리나라에서만 사용됐다.
파킨슨병 환자들은 뇌의 신경물질인 도파민이 정상인보다 훨씬 적게 만들어지는데 김재승 교수팀이 개발한 FP-CIT는 도파민과 결합력이 강해 PET검사를 통해 파킨슨병 감별에 효과적인 신약이다.
그동안의 우수한 임상시험 결과는 세계 유수 학술지인 ‘자마뉴롤로지’ 등에 발표됐다.
김재승 교수팀은 FP-CIT의 독자기술 특허 및 임상연구와 품목허가 자료에 대해 해외 라이센스 수출을 추진하고자 지난 2016년 ㈜듀켐바이오/BGM(독일, 컨설팅사) 컨소시엄과 수출 위임 계약을 체결했다.
이후 호주, 뉴질랜드를 대상으로 FP-CIT의 생산 및 판매를 담당할 ‘싸이클로텍사(Cyclotek, 호주)’사와의 100억원 규모의 첫 번째 수출 계약이 성사됐다. 이에 따라 호주와 뉴질랜드 의료시장에 해당 기술이 수출될 예정이다.
또 미국, EU 등 총 10개국과 최종 계약 조율을 진행 중으로 연내 대규모 추가 계약이 기대된다.
김재승 교수는 “이번 수출은 병원이 신약을 개발하고 허가 이후에도 임상 적응증 확대와 우수성을 밝히는 연구를 지속적으로 시행해 온 결과를 해외에서 인정받은 좋은 선례”라고 전했다. |
