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국내 제약사가 개발해 허가받은 신약 26개 중 100억원 이상 블록버스터에 오른 제품은 총 5개였다. 반면 6개 제품은 현재 생산을 멈춘 것으로 나타났다.
9일 식품의약품안전처 국내개발신약 생산실적에 따르면 총 26개 제품의 지난해 전체 생산액은 1677억6000만원이었다. 이는 2015년 1586억6400만원보다 5.7% 증가한 수치다.
특히 보령제약이 지난 2010년 9월 허가받은 혈압강하제 '카나브정'은 작년 507억3300만원을 생산, 1위에 올랐다. 2015년 394억9200만원보다 28.5% 성장했다.
LG화학 당뇨병용제 '제미글로정'은 생산금액 315억1400만원을 기록, 작년보다 59.9% 성장하며 2위에 올랐다.
2012년 6월 허가받은 이제품은 지난해 1월 대웅제약과 공동마케팅 계약 체결 이후 처방액이 급증하기 시작했다. 최근엔 월 처방액 60억원을 돌파했다.
일양약품이 2008년 10월 허가를 획득한 소화성궤양용제 '놀텍'은 전년도보다 3.1% 감소한 186억2400만원 규모를 생산했다. 100억대 제품중 유일하게 생산액이 줄었다.
종근당 당뇨병용제 '듀비에정'도 53.8% 성장한 161억9600만원, 작년 허가 받은 한미약품 항악성 종양제 '올리타정'은 101억7600만원 규모를 생산했다.
놀텍을 제외한 4품목은 모두 2010년 이후 발매된 신약으로 높은 성장률을 기록 중이다. 회사의 주력품목으로 자리잡아 신약개발의 중요성을 상징적으로 보여주고 있다는 평가다.
또 퀴놀론계 항균제인 JW중외제약 '큐록신'과 LG화학 '팩티브'도 각각 170.6%, 92.1% 증가한 48억6800만원, 33억5600만원을 기록했다.
반면 26개 국내개발 신약 중 6개 제품은 생산실적이 두자릿수나 감소했고 6개 제품은 작년 생산실적이 전혀 없었다.
종근당 '캄토벨주'는 23.7% 감소한 19억4000만원, 유한양행 '레바넥스정'은 20.3% 감소한 15억8200만원, 동아에스티 '자이데나'는 22% 감소한 93억5800만원을 생산하는데 그쳤다.
또 부광약품 '레보비르캡슐' 78.8% 감소한 17억8700만원, 대원제약 '펠루비정' 27.4% 감소한 44억1300만원, 일양약품 '슈펙트' 30.1% 감소한 29억7000만원 등이다.
지난 1993년 7월 국내에서 첫 허가받은 신약인 SK케미칼의 항악성 종양제 '선플라주'를 비롯해 신약 3호인 동화약품 방사선의약품 '밀리칸주'는 현재 생산치 않고 있다.
또 CJ제일제당 백신 '슈도박신주'는 1995년 1월 허가를 획득했지만 2010년 1월 자진 품목취하했다.
2015년 267억5500만원 생산실적을 거뒀던 카엘젬벡스의 항악성 종양제 '리아백스주'는 허가권이 2015년 4월 삼성제약으로 넘어갔다.
JW중외제약 항문용약 '제피드정'과 동아에스티 그람양성균 작용 '시벡스트로정'은 2015년 각각 13억원, 4억원 규모로 생산을 지속했지만 작년 생산을 멈췄다.
시벡스트로정은 지난해 10월 국내 품목허가를 자진취하하고 수입하기로 결정했다. 국내 생산이 아닌 해외에서 포장형태로 수입하게 된다.
국내개발신약 생산실적 (단위: 백만원, %)
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