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일동제약 ‘벨빅’, 대웅제약 ‘디에타민’, 알보젠 ‘푸링’ 등이 경쟁하고 있는 국내 비만치료제 시장에 노보 노디스크제약이 가세할 전망이다.
기존 당뇨병약과 같은 성분의 이 약물은 안전성을 확보했다. 적지 않은 비만치료제들이 가지고 있던 부작용 문제에서 자유로워진 만큼 시장의 관심도 큰 상황이다.
한국 노보 노디스크제약(사장 라나 아즈파 자파)은 비만 치료 신약 삭센다(리라글루티드)가 최근 식품의약품안전처로부터 허가 승인을 받았다고 25일 밝혔다.
삭센다는 GLP-1(Glucagon-Like Peptide 1) 유사체로 승인 받은 전 세계 최초이자 유일한 비만 치료제다. 따라서 항당뇨제 ‘빅토자’와 성분이 같다.
체중조절을 위한 저칼로리 식이 요법 및 운동의 보조요법으로 허가 받은 삭센다는 GLP-1과 동일한 기전으로 작용한다.
1일 1회 주사 투여로 음식물 섭취에 따라 분비되는 인체 호르몬인 GLP-1은 뇌의 시상하부에 전달돼 배고픔을 줄이고, 포만감을 증가시켜 식욕을 조절하는 역할을 한다.
허가 승인에 따라 국내 BMI 30 이상 (BMI ≥30 kg/m2) 의 성인 환자 또는 고혈압, 제2형 당뇨병, 당뇨병 전단계, 이상지질혈증 등 체중 관련 동반 질환을 최소 하나 이상 보유한 BMI 27 이상 (BMI ≥27 kg/m2)의 성인 환자를 대상으로 사용할 수 있게 됐다.
이번 승인은 삭센다를 평가한 대규모 임상 SCALE(Satiety and Clinical Adiposity-Liraglutide Evidence) 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다.
이 중 다국가 3731명의 비만 및 당뇨병 전단계 환자들을 대상으로 진행한 임상 연구에서 56주간 삭센다를 투여 받은 환자(n=2,487)의 92%가 체중 감소 효과를 보여 위약 대조군(n=1,244) 65% 대비 임상적으로 유의미한 차이를 나타냈다.
특히 체중이 5% 이상 감소한 환자 비율은 63%였다. 체중이 10% 초과 감소한 환자의 비율도 33%에 달해, 위약 대조군 대비 각 27%, 11% 대비 높은 체중 감소 효과를 보였다. 이 연구에 참여한 모든 환자들은 식이요법 및 운동을 병행했다.
한국 노보 노디스크 관계자는 “이번 허가를 통해 국내 비만 환자들에게 안전성이 입증된 새로운 기전의 비만 치료 옵션을 제공 할 수 있게 됐다”라고 소개했다.
그는 “대규모 임상을 통해 입증 받은 효과와 안전성을 기반으로 앞으로 비만 치료에 있어 혁신적인 플랫폼으로 자리매김 할 수 있을 것”이라고 기대감을 전했다.
한편, IMS헬스데이터에 따르면 2016년 국내 비만치료제 중 벨빅은 146억원의 매출을 올려 2015년에 이어 부동의 1위를 차지했다.
이어 대웅제약의 디에타민이 85억, 알보젠 푸링 80억, 알보젠 푸리민 51억, 알보젠 올리엣 49억, 안국약품 제로엑스 47억, 휴온스 휴터민 47억, 로슈 제니칼 45억, 광동제약 아디펙스 40억, 한미약품 리피다운 29억, 광동제약 콘트라브 25억 순이었다.
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