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건강보험심사평가원 ‘약제급여평가위원회’의 급여적정성 판정으로 사실상 급여화될 것으로 보였던 폐암 치료제 ‘타그리소(오시머티닙)’의 보험급여가 무산될 위기에 처했다.
건강보험공단과 아스트라제네카가 내세운 약가 차이가 너무 크기 때문이다. 급여화에 실패할 경우 이를 손꼽아 기다려온 환자들의 적잖은 반발이 예상된다.
식품의약품안전처는 ‘타그리소’와 한미약품의 ‘올리타’까지 2개 약제만 T790M 변이 비소세포폐암 치료제로 허가했다. 2개 모두 협상 중에 있어 현재로선 급여를 받는 치료제는 없는 상황이다.
타그리소는 세계 최초의 T790M 변이 비소세포폐암 치료제로 경제성평가 면제 대상이 된 후 무난히 급여될 것으로 전망됐다. 하지만 국내 출시 1년8개월이 넘도록 급여등재에 적지 않은 어려움을 겪고 있다.
오는 13일 공단과 아스트라제네카는 타그리소 급여화와 관련 최종 약가협상에 들어갈 예정이다. 하지만 일각에선 타그리소의 급여 포기설이 제기되고 있다.
이는 양측의 적정 약값에 대한 의견 차이가 2배 이상 벌어져 사실상 합의가 어려울 것이란 전망 때문이다.
국민건강보험공단은 같은 시기에 급여협상 중인 한미약품 ‘올리타’의 제시가격을 고려, ‘타그리소’ 급여가격도 확정하려고 했지만 아스트라제네카는 불가 원칙을 고수하고 있다.
아스트라제네카는 대규모 임상 3상을 마치고 세계적으로 적지 않은 임상사례를 통해 유효성과 안전성을 확인한 타그리소를 2상 임상만 마치고 조건부 승인만 받은 올리타와 같은 선상에서 비교하는 것 자체를 수용할 수 없다는 입장이다.
공단은 최종협상을 앞두고 구체적인 언급을 피했지만 타그리소가 올리타보다 우월하다고 볼 만한 직접 비교임상 등이 없는 상황에서 올리타 가격과 무관하게 타리그소의 약값을 높게 정할 수 없다는 입장이다.
양측의 이 같은 팽팽한 입장차로 타그리소는 지난 8월 심평원으로부터 급여 필요성을 인정받고도 2개월 넘게 합의서에 도장을 찍지 못하고 있다.
공단의 ‘약가협상지침’에 따르면 양측은 협상 시작 60일 안에 마무리져야 한다. 협상이 난항을 겪는 가운데 12일 아스트라제네카가 타그리소 급여포기 검토에 들어간 것으로 확인돼 급여 무산설에 무게가 실려지고 있다.
실제 아스트르제네카는 올 초 협상가격 합의에 실패한 독일에서 타그리소 급여를 포기한 전례가 있다. 이후 독일에선 해당 약제를 철수했다.
아스트라제네카 관계자는 “공단 제시 가격으로는 본사에 승인 검토조차 할 수 없다”며 “내부적으로 극적인 협상과 함께 급여포기안을 검토하고 있다”고 말해 가능성을 배제하지 않았다.
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