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의료기기 중개임상시험 지원센터에 건양대병원, 서울아산병원, 양산부산대병원이 지정되면서 총 10곳의 센터가 운영된다.
보건복지부(장관 박능후)는 의료기기 중개임상시험 지원센터 사업에 3개 병원을 새로 선정했다고 22일 밝혔다.
의료기기 중개임상시험 지원센터 사업은 병원 내 기존 구축된 인프라를 활용, 센터를 구축해 고부가가치 의료기기 개발 역량을 강화하고 연구개발 생태계를 조성하기 위해 마련됐다.
복지부는 현재 삼성서울병원, 고대구로병원, 서울대병원, 서울대치과병원, 단국대병원, 전북대병원, 가천길병원 등 7개 병원을 중개임상센터로 지정해 지원하고 있다.
보건산업진흥원 공고를 통한 신규 선정에 따라 총 10개의 중개임상센터를 2023년까지 지원하게 된다.
중개임상센터는 병원 내 인적‧물적 자원을 활용해 의료기기 개발을 전주기적으로 지원, 병원을 중심으로 한 국산의료기기산업 경쟁력 강화의 기반이 돼 왔다.
실제 7개 중개임상센터에서 총 691건의 컨설팅, 92개 기관의 전임상/임상시험을 지원했다.
이를 통해 현재까지 고위험성감염체유전자검사시약, 수동식정형용견인장치 등 22개의 의료기기 품목허가를 획득했다. 또 석사 11명, 박사 6명을 양성해 인적 자원 개발에도 기여했다.
신규로 선정된 3개 기관은 각각 뉴실버세대 안‧이비인후‧두경부 의료기기(건양대), 의료정보 융합 자동화 의료기기(서울아산), 고령친화 의료산업 활성화를 위한 의료기기‧의료용품(양산부산대) 개발을 지원하게 된다.
보건복지부 관계자는 “비수도권에 위치한 병원 2곳을 포함한 신규 3개 기관 선정을 통해 전국적인 의료기기 개발지원의 기반을 마련했다”고 의미를 전했다.
그는 “병원의 전문성과 현장수요, 기업의 연구개발 의지가 어우러져 우리 의료기기의 신뢰도를 높이고, 한 단계 더 도약할 수 있는 계기가 되길 바란다”고 강조했다.
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