|
¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à ±â¾÷ ¸ÞµðÅ彺(´ëÇ¥ Á¤ÇöÈ£)ÀÇ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ ‘´º¶ó¹Ì½º’°¡ ±¹»ê ÇÊ·¯ Á¦Ç° Áß ÃÖÃʷΠű¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ´Ù.
¸ÞµðÅ彺´Â ‘´º¶ó¹Ì½º µö’ÀÌ Å±¹ ½Ä¾àû(TFDA)·ÎºÎÅÍ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù. ±¹»ê È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ Á¦Ç°ÀÇ Å±¹ ½ÃÆÇÇã°¡ ȹµæÀº óÀ½ÀÌ´Ù.
À̹ø Çã°¡ ȹµæÀ¸·Î ¸ÞµðÅ彺´Â º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦¿Í ½Ã³ÊÁö È¿°ú°¡ Å« È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯¸¦ ű¹ ½ÃÀå¿¡ ÆÇ¸ÅÇÏ°Ô µÆ´Ù.
2008³â ű¹ ½ÃÀå¿¡ ÁøÃâÇÑ º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦ ‘¸ÞµðÅå½Å’Àº ű¹ ½ÃÀå¿¡¼ ¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀ¸¸ç ¼ºÀåÀ» °ÅµìÇß´Ù. 2013³âºÎÅÍ Å±¹ ¹Ì¿ë¼ºÇü ºÐ¾ß Á¡À¯À² 1À§¸¦ Â÷ÁöÇϰí ÀÖ´Ù.
‘´º¶ó¹Ì½º µö’Àº ´º¶ó¹Ì½º ½Ã¸®ÁîÀÇ ´ëÇ¥ Á¦Ç°À¸·Î Áö³ 2011³â ¸ÞµðÅ彺 ¼ø¼ö ÀÚü±â¼ú·Î °³¹ßµÈ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯´Ù.
´º¶ó¹Ì½º´Â È÷¾Ë·ç·Ð»ê °¡±³¹ÝÀÀÀÇ È¿À²À» ³ô¿© Áö¼Ó¼ºÀ» Áõ´ë½ÃÄ×À¸¸ç, Á¤Á¦°úÁ¤À» Çâ»ó½ÃÄÑ BDDE(ºÎźµð¿Ã µð±Û¸®½Ãµô ¿¡Å׸£) ÀÜÁ¸¹°À» ±âÁØÄ¡ ÀÌÇÏ·Î Á¦°ÅÇØ ¾ÈÀü¼ºÀ» °ÈÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ µîÀçµÇ°í À¯·´ ÀǾàǰǰÁúÀ§¿øÈ¸(EDQM) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº È÷¾Ë·ç·Ð»êÀ» ¿ø·á·Î »ç¿ëÇØ ǰÁúÀ» ³ô¿´´Ù.
¸ÞµðÅ彺 °ü°èÀÚ´Â “Çã°¡ ÀýÂ÷°¡ ±î´Ù·Î¿î ű¹ ½ÃÀå¿¡ µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ ‘´º¶ó¹Ì½º’ÀÇ ÁøÃâÀº ¿ì¼öÇÑ R&D¿ª·®ÀÌ ÀÔÁõµÈ °Í”À̶ó°í Àǹ̸¦ ÀüÇß´Ù.
ÀÌ¾î “±¹»ê ÇÊ·¯ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀ» µ¿³²¾Æ½Ã¾Æ ¹Ì¿ë¼ºÇü ½ÃÀåÀ» ¸®µåÇϰí Àִ ű¹¿¡ ³Î¸® ¾Ë·Á ³ª°¡°Ú´Ù”¸é¼ “À̸¦ ¹ßÆÇÀ¸·Î ÇØ¿Ü ÁøÃâÀ» °¡¼ÓÈÇÒ °Í”À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¸ÞµðÅ彺´Â ¼º°øÀûÀΠű¹½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ÀÛ³â 3¿ù ű¹ ¹Ì¿ëÀü¹®¾÷ü ¼¿·¹½ºÅ×¿Í ÇöÁö ÇÕÀÛ¹ýÀÎ ‘¸Þµð¼¿·¹½º’¸¦ ¼³¸³, Ȱ¹ßÇÑ ¸¶ÄÉÆÃ È°µ¿À» ÁøÇàÇϰí ÀÖ´Ù.
|