|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] ±¹³» »óÀ§ Á¦¾à»ç´Â ¹°·Ð Áß°ß·Áß¼Ò ¾÷üµéµµ »ýÁ¸À» À§ÇØ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ǿ¡ ¶Ù¾îµé°í ÀÖ´Ù.
25ÀÏ ¾÷°è¿¡ µû¸£¸é À¯À¯Á¦¾à, ºÎ±¤¾àǰ, SCM»ý¸í°úÇÐ µîÀº À§Çè ºÎ´ãÀº ÁÙÀÌ°í »ç¾÷±âȸ¸¦ È®´ëÇϱâ À§ÇØ '°³¹æÇü Çõ½Å'À» Ȱ¿ëÇÑ ½Å¾à ¿¬±¸°³¹ß(R&D)¿¡ ³ª¼°í ÀÖ´Ù.
À¯À¯Á¦¾àÀº ÃÖ±Ù ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³±â¾÷ ¾ÆÀÌ¿¥µðÆÊ°ú ±â¼ú µµÀÔ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ¾ÆÀÌ¿¥µðÆÊÀÌ º¸À¯ÇÑ ³ª³ëº¹ÇÕü ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÑ µÎŸ½ºÅ׸®µå ´ÜÀÏ Á¤Á¦ ¹× µÎŸ½ºÅ׸®µå¿Í Ÿ´Ù¶óÇÊÀÇ º¹ÇÕÁ¦ Á¤Á¦ °ü·Ã ±â¼úÀ» ÀÌÀü ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
À¯À¯Á¦¾àÀº À̹ø °è¾àÀ¸·Î ¹Ì±¹ ¹× À¯·´À» Á¦¿ÜÇÑ Àü¼¼°è¿¡ ÇØ´ç ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡Àû ±â¼ú±Ç ¹× »ç¾÷±ÇÀ» °®°Ô µÈ´Ù.
»õ·Î µµÀÔÇÑ ±â¼úÀº Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ Áúȯ Ư¼º»ó °í·ÉȯÀÚ°¡ ´Ù¼öÀÓÀ» °í·ÁÇØ º¹¿ë Æí¸®¼ºÀ» ÇöÀúÈ÷ °³¼±ÇØ º¹¾à ¼øÀÀµµ¸¦ ³ôÀÎ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.
À̹ø °è¾àÀ» ÅëÇØ À¯À¯Á¦¾àÀº ½Å¾à°³¹ß ¶óÀξ÷ ´Ùº¯È°¡ °¡´ÉÇØÁ³´Ù.
±âÁ¸ ¿¬Áúĸ½¶ ÇüÅ·ΠR&D°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â Àü¸³¼±ºñ´ëÁõ Ä¡·á °³·®½Å¾à(ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸í YY-201)¿¡ À̾î Á¤Á¦ ÇüÅÂÀÇ Á¦Ç°°³¹ßÀ» Ãß°¡, º¸´Ù ź·ÂÀûÀÎ ½ÃÀå ´ëÀÀÀÌ °¡´ÉÇØÁú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
À¯À¯Á¦¾à ¹éÅÂ°ï ¿¬±¸¼ÒÀåÀº “¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³±â¾÷ÀÎ ¾ÆÀÌ¿¥µðÆÊ°ú Çù¾÷À» ÅëÇØ Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ¸Þ°¡ ¾ÆÁ¨´ÙÀÎ ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç ´ë¿¿¡ ÇÕ·ùÇÏ°Ô µÆ´Ù”¸ç “¾ÕÀ¸·Îµµ ȸ»ç ½Å¾à°³¹ß ¹æÇâ¿¡ °ø°¨ÇÏ´Â º¥Ã³±â¾÷, ÇÐ°è µî ´Ù¾çÇÑ ¿ÜºÎÀü¹®°¡µé°ú ¹ÐÂøµÈ Çù·ÂÀ» ÅëÇÑ ¾ÆÀ̵ð¾î¿Í ±â¼ú Á¢¸ñÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÃßÁøÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ºÎ±¤¾àǰ ¿ª½Ã Áö³ÇØ¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØµµ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇÑ R&D¿¡ Àû±Ø ³ª¼±´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
ºÎ±¤¾àǰÀº ÃÖ±Ù Èıâ ÀÓ»ó 2»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÑ ´ç´¢º´ ½Å¾à MLR-1023¿¡ ´ëÇØ Ãß°¡ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®ÇÑ ÈÄ À̸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ¶óÀ̼¾½º ¾Æ¿ôÀ» ÃßÁøÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
µ¿ÀÏ °è¿ Èĺ¸¹°Áú¿¡ ´ëÇÑ ±Ç¸®µµ °®°í ÀÖ¾î ¿¬±¸ Çù·ÂÀ» ÅëÇÑ ºñ¾ËÄڿüºÁö¹æ°£(NASH), ºñ¸¸ µîÀ¸·Î ÀûÀÀÁõ È®´ëµµ ³ë¸°°í ÀÖ´Ù.
Àü¸³¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦ °³·®½Å¾àÀ¸·Î °³¹ß ÁßÀÎ 'SCL-804'´Â ÀüÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ÃÇØ ±¹³» ¶Ç´Â µ¶ÀÏ¿¡¼ ÀÓ»óÀ» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
SCL-804 ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÌ ¼ÓÇÑ ¾à¹°Àü´Þ ±â¼ú Ç÷§ÆûÀ» ÀÀ¿ë, ¿©·¯ Èĺ¸¹°ÁúÀ» µµÃâÇÒ °èȹµµ °®°í ÀÖ´Ù.
ÅõÀÚ ºÎ¹®¿¡¼µµ ºÎ±¤¾àǰÀÇ ¼º°ú´Â À̾îÁú Àü¸ÁÀÌ´Ù. Èñ±ÍÁúȯ ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ¿¡À̼Å×¶óǻƽ½º´Â ¿ÃÇØ 6¿ù NDA °á°ú¿Í ÇÔ²² ÇϹݱ⠴ٸ¥ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡¼ NDA Á¦ÃâÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù.
³·Àº ½Å¾à°³¹ß °¡´É¼ºÀ» ±Øº¹Çϱâ À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ ¹æ½ÄÀÇ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» ±¸Ãà, ºñ¿ë È¿°úÀûÀÎ ¹æ¹ýÀ¸·Î ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» Àû±Ø Ȱ¿ëÇÑ´Ù´Â °Ô ȸ»çÀÇ Àü·«ÀÌ´Ù.
½ÇÁ¦ À¯·´ ´ëÇÐ ¹× º¥Ã³¿Í °è¾à ³íÀǸ¦ ÁøÇà ÁßÀ̸ç À¯·´ÀÇ ´ë»çÁúȯ Àü¹® ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³, ¾Æ½Ã¾ÆÁö¿ª ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³ ¹× À¯¼ö ¿¬±¸±â°ü°úÀÇ Çù·Âµµ ÃßÁøÇϰí ÀÖ´Ù.
ºÎ±¤¾àǰ °ü°èÀÚ´Â “¿ÃÇØ´Â ±âÁ¸ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ÁøÇà°ú ¶óÀ̼±½º ¾Æ¿ô, Ãß°¡ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ ¶óÀ̼±½º ÀÎ, ±âÁ¸ ÅõÀÚ È¸¼ö ¹× ½Å±Ô ÅõÀÚ¸¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀ¸·Î °è¾à °á°ú¿Í ÇÔ²² ¾ÕÀ¸·Î ¹ßÇ¥ÇÒ ±¸Ã¼ÀûÀÎ »ç¾ÈÀ» °ø°³ÇÒ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
SCM»ý¸í°úÇеµ ¿ÀÇÂÀ̳뺣À̼ÇÀ» ÅëÇØ »õ·Î¿î ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» È®º¸ÇÏ°í °æÀï·Â °È¿¡ Àû±ØÀûÀÌ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ ÃÖ±Ù SCM»ý¸í°úÇÐÀº ¹Ì±¹ ¾ó¸®¾ó ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú 'À¯µµ¸¸´ÉÁٱ⼼Æ÷ À¯·¡ ÃéÀå¼¼Æ÷¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ´ç´¢Ä¡·áÁ¦' °øµ¿¿¬±¸°³¹ß Çù¾àÀ» ü°áÇß´Ù.
µÎ ȸ»ç´Â À¯µµ¸¸´ÉÁٱ⼼Æ÷ À¯·¡ ÃéÀå¼¼Æ÷¸¦ Ȱ¿ëÇÑ ´ç´¢Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» À§ÇÑ Ãʱ⿬±¸(ÀüÀÓ»ó)À» ÅëÇØ ½Å¾à°³¹ß °¡´É¼ºÀ» ŸÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
SCM»ý¸í°úÇÐÀº ÇöÀç ¸é¿ª°è ÁúȯÀÎ ¸¸¼º/±Þ¼º ÀÌ½ÄÆí´ë¼÷ÁÖÁúȯ(GVHD), ÁßÁõ ±Þ¼º ÃéÀå¿°, ÁßÁõ ¾ÆÅäÇÇÇǺο°, ÁßÁõ °£°æº¯ µî ¿©·¯ ³Ä¡¼º ÁúȯÀÇ ¸ÂÃãÇü ¼ºÃ¼ Áٱ⼼Æ÷Ä¡·áÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
SCM»ý¸í°úÇÐÀº ¾ó¸®¾ó ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ À¯µµ¸¸´ÉÁٱ⼼Æ÷°¡ ÀÚ°¡¼¼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÔÀ¸·Î½á ¾ÈÀü¼ºÀÌ ³ôÀ¸¸ç °¡±î¿î Ŭ¸®´Ð ±â°ü¿¡¼ °£´ÜÇÑ ½Ã¼ú·Î äÃë°¡ °¡´ÉÇϰí Á¦Á¶ »çÀÌÆ®·ÎÀÇ ¿î¼Û ¹× ´ë±Ô¸ð Ä¡·áÁ¦ »ý»êÀÌ ¿ëÀÌÇÏ´Ù´Â Á¡ µî¿¡¼ Çù·ÂÀ» °áÁ¤Çß´Ù.
À̺´°Ç SCM»ý¸í°úÇÐ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "ÇöÀç ÁÖ·ÂÀÎ ¼ºÃ¼Áٱ⼼Æ÷ ¿Ü¿¡ ¾ó¸®¾ó ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú À¯µµ¸¸´ÉÁٱ⼼Æ÷¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ ´ç´¢Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀ» °øµ¿À¸·Î ÃßÁøÇÏ°Ô µÆ´Ù"¸é¼ "ÃÖ±Ù ÀμöÇÑ ÄÚÀ̹Ã(CoImmune)ÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ±â¼ú°ú cGMP ½Ã¼³¿¡ ´õÇØ ¾ó¸®¾ó ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀÇ ÇÙ½É ±â¼ú°ú cGMP ½Ã¼³ ¹× ¿î¿µ °æÇèÀÌ SCM»ý¸í°úÇÐÀÇ ¹Ì±¹½ÃÀå ÁøÃâ¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù. |