|
[µ¥Àϸ®¸Þµð ¹Ú´ëÁø ±âÀÚ] À§, ´ëÀå ºÐ¾ß ¼ö¼ú¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ÁÖ¿ä ÀÇ·á±â±âÀΠü³»Çü ½ºÅÂÇÃÀÌ ¾ÈÀü¼º ³í¶õ¿¡ È۽ο´´Ù. ¹«¾ùº¸´Ù °ü·Ã ºÐ¾ß ÀÇ·áÁøÀº ÀÌ »ç½ÇÀ» ÀüÇô ÀÎÁöÇÏÁö ¸øÇϰí ÀÖ¾î ÆÄÀåÀÌ ¿¹»óµÈ´Ù.
ÀÌ Á¦Ç°Àº Àü±¹ ±¹³» ¸ðµç ´ëÇк´¿ø ¼ö¼ú½Ç¿¡¼ »ç¿ëµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, ȯÀÚ »ý¸í°ú Á÷°áµÈ ±â±â¶ó´Â Á¡¿¡¼ Ãæ°ÝÀ» ´øÁö°í ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ °ü·Ã Á¦Ç° ÆÇ¸Å»ç´Â ¾ÆÁ÷±îÁöµµ ÀÌ·¯ÇÑ »ç½ÇÀ» °ü·Ã ÀÇ·áÁø¿¡°Ô ¾Ë¸®Áö ¾Ê¾Æ ½Å·Ú¼º ¹®Á¦¿Í ÇÔ²² µµ´ö¼º ³í¶õÀ¸·Î±îÁö ºñȵǴ ¸ð½ÀÀÌ´Ù.
³í¶õÀÇ ½Ã¹ßÁ¡Àº Áö³ 3¿ù 8ÀÏ Ã¼³»¿ë ½ºÅÂÇà ºÎÀÛ¿ë°ú °ü·ÃÇÑ ¹Ì±¹ FDAÀÇ ¾ÈÀü¼º ¼ÇÑÀÌ´Ù.
FDA´Â ÀÌ ¼ÇÑ¿¡¼ 2011³â 1¿ùºÎÅÍ 2018³â 3¿ù±îÁö º¸°íµÈ 4¸¸1000°³ ÀÌ»óÀÇ Ã¼³»¿ë ½ºÅÂÇà °ü·Ã ÀÌ»ó¹ÝÀÀ »ç·Ê ºÐ¼® °á°ú¸¦ ´ã¾Ò´Ù.
±× °á°ú 366¸íÀÌ »ç¸ÁÇß°í, 9000¸í ÀÌ»óÀÌ ½É°¢ÇÑ ¼Õ»óÀ» ÀÔ¾úÀ¸¸ç, 3¸¸2000¸í À̻󿡼 ÀÌ»ó ¿ÀÀÛµ¿ÀÌ ¹ß»ýÇÑ °ÍÀ¸·Î µå·¯³µ´Ù.
FDA´Â À̴ ü³»¿ë ½ºÅÂÇà »ç¿ë¿¡ µû¸¥ °á°ú¶ó°í °á·ÐÀ» ³»¸®°í ÀÇ·áÁø¿¡°Ô ÇØ´ç ÀÇ·á±â±â »ç¿ë¿¡ ÀÖ¾î °¢º°ÇÑ ÁÖÀǸ¦ ±â¿ï¿©¾ß ÇÑ´Ù°í ±Ç°íÇß´Ù.
ƯÈ÷ ½ºÅÂÇÃÀÌ ¹ú¾îÁö°Å³ª À߸ø ¹èÄ¡µÇ´Â µîÀÇ ¹®Á¦ ¹ß»ý ½Ã ÃâÇ÷, ÆÐÇ÷Áõ, Àå±â ¼Õ»ó, ¾Ï Àç¹ß À§Ç輺 Áõ°¡ ¹× »ç¸Á µîÀÇ ÇÕº´ÁõÀ» ÃÊ·¡ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í °æ°íÇß´Ù.
¹®Á¦´Â ±¹³»¿¡¼ÀÇ Á¶Ä¡ »óȲÀÌ´Ù. ÁÖ¹«ºÎóÀÎ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó´Â FDA ±Ç°í 5ÀÏ ÈÄ ÀÇ·á±â±â ¾ÈÀü¼º ¼ÇÑÀ» ÅëÇØ °ü·Ã »ç½ÇÀ» °øÁöÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¹«·Á 7³â µ¿¾È 400¸í¿¡ À°¹ÚÇÏ´Â »ç¸ÁÀÚ°¡ ¹ß»ýÇß°í, ¼ö ¸¸¸íÀÌ ºÎÀÛ¿ë ÇÇÇØ¸¦ ÀÔ¾ú´Ù´Â °¡Àå ÇÙ½ÉÀûÀÎ ³»¿ëÀº ¾ð±ÞÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ÀÇ·áÁøÀÌ °¡Àå °øºÐÇÏ´Â ºÎºÐÀº ÇØ´ç Á¦Ç° ÆÇ¸Å»çÀÇ ÇàÅ´Ù.
<»çÁøÃâó Ethicon ȨÆäÀÌÁö>
ÀÌ ½ÃÀå¿¡¼ µ¶º¸ÀûÀÎ Á¡À¯À²À» Â÷ÁöÇϰí ÀÖ´Â Á¦Ç°Àº Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼(J&J)ÀÇ ¼ö¼úÀÇ·á¿ë±â±â ÀÚȸ»ç ¿¡Æ¼ÄÜ(Ethicon)ÀÌ ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Â ¿øÇüÀÚµ¿¹®ÇÕ±â(CDH)´Ù.
±×·¯³ª Çѱ¹Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼¸ÞµðÄ®Àº ÀÌ·¯ÇÑ »ç½ÇÀ» ÀÎÁöÇÏ°íµµ ÀÇ·áÁø¿¡°Ô ¾Ë¸®Áö ¾Ê¾Æ ÃÖ±Ù±îÁöµµ ¼ö ¸¹Àº ´ëÇк´¿ø¿¡¼ ÇØ´ç Á¦Ç°À¸·Î ¼ö¼úÀÌ ÀÌ·ïÁø °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.
ÇÑ ´ëÇк´¿ø ¿Ü°ú ±³¼ö´Â “ºÒ°ú ÀÏÁÖÀÏ Àü±îÁö ÇØ´ç Á¦Ç°À¸·Î ¼ö¼úÇß´Ù”¸ç “¸¸¾à ȸ»ç°¡ ÀÌ »ç½ÇÀ» ÀÎÁöÇÏ°íµµ Áï°¢ ȸ¼ö Á¶Ä¡¸¦ ÇÏÁö ¾Ê¾Ò´Ù¸é µµ´öÀûÀ¸·Î ½É°¢ÇÑ ¹®Á¦”¶ó°í ÀÏħÇß´Ù.
½ÇÁ¦ Çѱ¹Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼¸ÞµðÄ® ÃøÀº ¾ó¸¶ Àü ÀÇ·áÁø¿¡°Ô »çÀü ¾Æ¹«·± ¼³¸íÀ̳ª ÇØ¸í ¾øÀÌ µ¹¿¬ ÇØ´ç Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ °ø±ÞÀ» Áß´ÜÇß´Ù.
ÀÇ»çµéÀº ÃÖ±Ù±îÁö ¾Æ¹«·± ¿µ¹®µµ ¸ð¸¥Ã¤ º¸À¯Çϰí ÀÖ´ø Á¦Ç°À¸·Î ½Ã¼úÀ» ÁøÇàÇß´Ù. °á±¹ ȯÀÚµé ¿ª½Ã ¾ÈÀü¼ºÀÌ °æ°íµÈ Á¦Ç°À¸·Î ½Ã¼úÀ» ¹ÞÀº ¼ÀÀÌ´Ù.
¶Ç ´Ù¸¥ ´ëÇк´¿ø ¿Ü°ú ±³¼ö´Â “¿øÇüÀÚµ¿¹®ÇÕ±â´Â ȯÀÚ »ý»ç¿Í Á÷°áµÈ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ÀÇ·á±â±â”¶ó¸ç “Áö±Ý±îÁö ÀÌ·¯ÇÑ »ç½ÇÀ» ¾Ë¸®Áö ¾ÊÀº °ÍÀº »ó½ÄÀûÀ¸·Î ÀÌÇØÇÒ ¼ö ¾ø´Ù”°í Èú³Çß´Ù.
ÀÌ¿¡ ´ëÇØ Çѱ¹Á¸½¼¾ØµåÁ¸½¼¸ÞµðÄ® ÃøÀº “º»»ç¿¡¼ À̹ø »ç¾È°ú °ü·ÃÇØ º°µµ ÁöħÀÌ ³»·Á¿ÀÁö ¾Ê¾Æ ±â´Ù¸®°í ÀÖ¾ú´ø »óȲ”À̶ó°í ÇØ¸íÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ º»Áö ÃëÀç°¡ ½ÃÀÛµÇÀÚ È¸»ç ÃøÀº ÇØ´ç ºÐ¾ß ÀÇ·áÁø¿¡°Ô °ü·Ã »ç½ÇÀ» ¾Ë¸®±â·Î Çϰí Á¶¸¸°£ ¸®ÄÝ µî ÈļÓÁ¶Ä¡¸¦ °±¸Çϰڴٴ ÀÔÀåÀ» ³»³ù´Ù. |