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[데일리메디 고재우 기자] 지난해 인공유방 부작용 사례가 급증해 약 3500건에 달하는 것으로 나타났다.
이에 따라 인공유방 등 인체이식 의료기기 안전관리를 강화해야 한다는 지적이 나오는 상황이다.
19일 국회 보건복지위원회 소속 남인순 더불어민주당 의원실이 식품의약품안전처(식약처)로부터 입수한 ‘인공유방 부작용 사례 접수 현황’에 따르면 2016년부터 지난해까지 최근 3년 간 인공유방 부작용 사례가 급증한 것으로 확인됐다.
구체적으로는 2016년 661건, 2017년 1017건, 지난해 3462건 등이다.
이중 회수 대상인 엘러간社 인공유방의 경우 최근 3년간 부작용 사례 보고 건수는 1389건에 달하고, 회수 대상이 아닌 인공유방은 3751건으로 집계됐다.
또 남 의원실은 지난해 기준 인공유방 부작용 보고건수 3462건 중 주요 부작용 사례는 파열 1661건, 구형구축 785건 등 전체 부작용의 71%에 달하는 것으로 파악했다.
더욱이 지난 2007년부터 지난해까지 엘러간社의 거친 표면 인공유방 수입·유통 개수는 11만 4365개에 달하는 것으로 집계됐고, 미국·영국·호주 등 보건당국 주도로 인공유방 부작용 관련 환자 등록연구가 진행되고 있는 상태다.
남 의원은 “우리나라에서도 인공유방 부작용 조사 등을 위한 환자 등록연구를 실시하고, 인과관계를 밝혀 부작용 발생으로 인한 피해보상 등에 대한 대책을 수립해야 한다”면서 “엘러간사 인공유방 역형성대세포 림프종 환자 발생을 계기로, 인공유방 등 인체이식 의료기기의 허가·유통·사용 및 환자관리 등 전반적인 안전 대책을 마련해야 한다”고 말했다. |
