2025³â12¿ù27ÀÏsat
·Î±×ÀÎ | ȸ¿ø°¡ÀÔ
OFF
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
Äݸ¶ÆÄ¸¶, ÀÇ·á±â±â »ç¾÷ ÁøÃ⡤¡¤¡¤"½Å±Ô »ç¾÷ È®´ë"
ÀÇ·á±â±â GMP ¹× ±¹Á¦Ç¥ÁØ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ISO13485 ÀÎÁõ
[ 2020³â 01¿ù 14ÀÏ 11½Ã 40ºÐ ]

[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] Çѱ¹Äݸ¶ÀÇ Á¦¾à °è¿­»çÀÎ Äݸ¶ÆÄ¸¶(´ëÇ¥ ¿ì°æ¸í)°¡ Å©¸²Çü ½ÀÀ± µå·¹½Ì(ÀÌÇÏ MDÅ©¸²)À» ÀÚü °³¹ß, »ý»êÇϸ鼭 ÀÇ·á±â±â »ç¾÷¿¡ »õ·Ó°Ô ÁøÃâÇÑ´Ù.
 

Äݸ¶ÆÄ¸¶´Â ÃæºÏ Á¦Ãµ¿¡ ÀÇ·á±â±â »ý»ê±âÁö¸¦ ±¸ÃàÇϰí Á¦¾à ±â¼ú°ú Çѱ¹Äݸ¶ÀÇ È­Àåǰ ±â¼úÀ» À¶ÇÕÇÑ Å©¸²Çü ½ÀÀ±µå·¹½ÌÀ» °³¹ß, »ý»êÇÑ´Ù.

À̸¦ À§ÇØ Áö³­ 12¿ù¿¡´Â ÀÇ·á±â±â Á¦Á¶ ¹× ǰÁú°ü¸®±âÁØ(GMP)°ú ±¹Á¦ Ç¥ÁØ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛÀÎ ISO13485¸¦ ÀÎÁõ¹Þ¾Ò´Ù.

 

MDÅ©¸²Àº Çѱ¹Äݸ¶ Á¾ÇÕ±â¼ú¿ø °³¿ø ÀÌÈÄ Åº»ýÇÑ È­Àåǰ, Á¦¾à ±â¼úÀ¶ÇÕ 1È£ Á¦Ç°ÀÌ´Ù. °ÇÁ¶Çϰųª ¼Õ»óµÈ ÇǺΠ°ü¸®¸¦ À§ÇØ »ç¿ëÇÏ´Â Á¡Âø¼º Åõ¸í â»óÇǺ¹Àç·Î, ÇöÀç ±¹³»¿¡¼­ ÀÇ·á±â±â·Î ºÐ·ùµÅ ÀÖ´Ù.

 

Äݸ¶ÆÄ¸¶°¡ ¼±º¸ÀÏ MDÅ©¸²Àº ½ÃÁß¿¡ ³ª¿ÍÀÖ´Â Á¦Ç°µéÀÇ ´ÜÁ¡À» °³¼±ÇØ ·Î¼Çó·³ ¹Ù¸£±â ÆíÇϵµ·Ï ¹ß¸²¼ºÀ» °³¼±ÇÏ°í °íº¸½À ±â´ÉÀ» °­È­ÇÑ Á¡ÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù.

ȸ»ç´Â ¿ì¼± ÇǺΠ°¡·Á¿òÁõ°ú °ÇÁ¶Áõ¿¡ ƯȭµÈ MDÅ©¸²À» »ý»êÇÏ°í ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î °Ö, ·Î¼Ç µî ´Ù¾çÇÑ ÇüÅÂÀÇ Á¡Âø¼º Åõ¸í â»óÇǺ¹À縦 °³¹ß, »ý»êÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

 

ÀǾàǰÀ§Å¹°³¹ß»ý»ê(CDMO) ±â¾÷À¸·Î ¸Å³â ¾à 20%¾¿ ¼ºÀåÇÑ Äݸ¶ÆÄ¸¶´Â Á¡Âø¼º Åõ¸í â»óÇǺ¹Àç ½ÃÀåÀÇ ³ôÀº ¼ºÀå¼¼¿¡ ÁÖ¸ñÇϰí ÀÇ·á±â±â »ç¾÷ µî ½Å±Ô »ç¾÷ ÁøÃâÀ» ÅëÇØ ¹Ì·¡ ¼ºÀ嵿·ÂÀ» È®º¸ÇØ ³ª°¥ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.

 

ÇöÀç â»óÇǺ¹Àç´Â ½ÀÀ±µå·¹½ÌÀ¸·Îµµ ºÒ¸®¸ç, °¢Á¾ »óóÀÇ ¿À¿°À» ¹æÁöÇϰí ÇǺθ¦ º¸È£Çϱâ À§ÇØ ºÙÀÌ´Â ½ÃÆ®³ª ¹Ù¸£´Â ¿¬°í, Å©¸²À¸·Î Ãâ½ÃµÅ ÀÖ´Ù. 
 

Äݸ¶ÆÄ¸¶ ¿ì°æ¸í ´ëÇ¥´Â “ÀÇ·á±â±âGMP ¹× ±¹Á¦ Ç¥ÁØ Ç°Áú°æ¿µ½Ã½ºÅÛ ÀÎÁõÀ» µ¿½Ã ȹµæÇϸç ÀÇ·á±â±â »ç¾÷¿¡ ÁøÃâÇÏ´Â Åä´ë¸¦ ¸¶·ÃÇß´Ù”¸é¼­ “ÇâÈÄ »ý»êµÉ MDÅ©¸²Àº È­Àåǰ±â¾÷ ¹× Á¦¾à»ç À¯Åëä³ÎÀ» ÅëÇØ ÆÇ¸ÅµÉ ¿¹Á¤À¸·Î ´õ¸¶ È­Àåǰ ½ÃÀåÀ» ³Ñ¾î Å©¸²Çü ½ÀÀ± µå·¹½Ì ½ÃÀåÀ» Å°¿ì´Â ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. 

bohe@dailymedi.com
À̱âÀÚÀÇ ´Ù¸¥´º½ºº¸±â
¹«ÅëÀåÀÔ±Ý Á¤º¸ÀÔ·Â ÀÔ±ÝÀÚ¸í ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ
(ÀÔ±ÝÇÏ½Ç ÀÔ±ÝÀÚ¸í + ÀԱݿ¹Á¤ÀÏÀÚ¸¦ ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä)
[°ü·Ã´º½º]
¾¾Á¦ÀÌÇコÄɾî "ÀΰøÁö´É Ȱ¿ë Ç×¾Ï½Å¾à °³¹ß"
Æ®À§ÅÍ·Î º¸³»±â ½ÎÀÌ¿ùµå °ø°¨
±â»ç±ÛÈ®´ë ±â»ç±ÛÃà¼Ò ±â»ç½ºÅ©·¦ À̸ÞÀϹ®ÀÇ ÇÁ¸°Æ®Çϱâ
¸íÁöº´¿ø, ͺ À̰ÇÈñ ȸÀå ÁÖÄ¡ÀÇ À̰­¿ì ±³¼ö(»ï¼º¼­¿ïº´¿ø ÀçȰÀÇÇаú) ¿µÀÔ
´ëÀü¼º¸ðº´¿ø ±èµ¿±â¡¤À̵¿Ã¢ ±³¼ö, ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ ÃÖ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó¡¤ÃÖ¿ì¼ö Æ÷½ºÅÍ»ó
Á¶Àç¿ì ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ÃÖ´Ù³í¹®»ó
´ëÇÑÀÇ»çÇùȸ ºÎȸÀå ¹éÇö¿í¡¤Àǹ«ÀÌ»ç ¿Àµ¿È£¡¤Á¤º¸Åë½ÅÀÌ»ç À¯¼Ò¿µèâ
Çѱ¹Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ ÀǾàǰ±¤°í½ÉÀÇÀ§¿øÈ¸ À§¿øÀå ±è¼ºÁø¡¤ºÎÀ§¿øÀå ÀÌÁØÈñ¡¤ÀåÃá°ï èâ
¹è±â¼ö ±³¼ö(¾ÆÁִ뺴¿ø ¼Ò¾ÆÃ»¼Ò³â°ú), Á¦100ȸ ¾î¸°À̳¯ ¿ÁÁ¶±ÙÁ¤ÈÆÀå
À̺´ÈÆ¡¤½ÉÀç¾Ó ±³¼öÆÀ(±æº´¿ø Á¤Çü¿Ü°ú), ´ëÇѰñÀýÇÐȸ ¿ÃÇØ ¿ì¼ö ±¸¿¬»ó
³²°¡Àº ±³¼ö(°í´ë±¸·Îº´¿ø °¡Á¤ÀÇÇаú), Çѱ¹¿©ÀÚÀÇ»çȸ Á¦4ȸ ÀþÀºÀÇÇÐÀÚ Çмú»ó
±¹¸³Áß¾ÓÀÇ·á¿ø Áß¾ÓÀÀ±ÞÀÇ·á¼¾ÅÍÀå ±è¼ºÁß(Á¶¼±´ëº´¿ø ÀÀ±ÞÀÇÇаú ±³¼ö)
ÃÖÁ¤¿õ ¿µ°æÀÇ·áÀç´Ü ÀüÁÖº´¿ø ÀÌ»çÀå, ¾Æµ¿º¸È£»ç¾÷ ±â±Ý 4000¸¸¿ø
±è¿µÁÖ ±³¼ö(ÀÌ´ë¸ñµ¿º´¿ø »êºÎÀΰú), Á¦13ȸ Çѵ¶¿©ÀÇ»çÇмú´ë»ó
¹ÚÂùÈì ±³¼ö(ÇѸ²´ëÃáõ¼º½Éº´¿ø À̺ñÀÎÈİú), ´ëÇÑÀ̺ñÀÎÈİúÇÐȸ Çмú»ó
Á¶¼öÁø ±³¼ö(ÇѸ²´ëµ¿Åº¼º½Éº´¿ø ½Å°æ°ú), Á¦26ȸ JWÁß¿ÜÇмú´ë»ó
¼­Á¤°Ç ¿¬¼¼¼­³»°ú ¿øÀå ÀåÀλó