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[데일리메디 한해진 기자] 최근 미국 식품의약국(FDA)이 한국의 코로나19 진단키트가 검사에 적절하지 않다는 의견을 낸 데 대해 우리 정부가 "사실과 다르다"고 반박했다.
중앙방역대책본부 권준욱 부본부장은 15일 브리핑에서 "우리 정부는 유전자증폭 검사법으로 코로나19 확진 여부를 판단 중이며, 미국 의회에서 언급된 내용은 우리가 사용하지 않는 항체 검사법에 대한 것"이라고 밝혔다.
최근 미국 하원 청문회에서 코로나19의 신속 진단을 위해 한국의 진단키트를 수입할 수 있냐는 질문이 나오자 FDA 측이 "한국 진단키트는 단일 면역글로블린항체를 검사하므로 정확도가 떨어진다"는 의견을 낸 바 있다.
그러나 정부는 "FDA가 한국의 검사법을 잘못 알고 있다"고 주장했다.
권준욱 부본부장은 “WHO가 권고하고 있는 최종 확진 방법은 바이러스 존재 자체를 확인하는 RT-PCR(실시간 역전사중합효소연쇄반응)이며 현재 어느 나라도 다른 방식의 진단을 진행하고 있지는 않다”고 설명했다.
보건복지부 또한 해명 자료를 통해 "미국 의회 논의는 항체 검사법에 대한 것으로 우리 정부는 코로나19 항체 검사법의 정확성이 떨어진다고 판단해 어떤 항체 검사법도 확진검사로 인정하지 않고 있다"고 밝혔다.
우리나라는 정부가 인증한 실시간 유전자증폭 검사법(RT-PCR)에 의한 검사만을 확진 검사로 인정하고 있다.
복지부는 "유전자증폭 검사법은 짧은 시간에 쉽게 결과가 나오는 항체검사법과 비교할 때 검체 채취 어려움, 긴 검사 시간과 고가 장비 등의 어려움이 있으나 가장 정확하다고 판단하기 때문에 확진 검사로 사용하는 것"이라고 설명했다.
이어 "항체 검사법에 대해서는 어떤 회사 제품이 확진을 위한 긴급사용 승인 신청을 하더라도 일절 인정하지 않고 있다"며 "신원 미상의 한국 회사가 FDA에 신청한 검사법은 우리나라 확진검사와 무관하다"고 덧붙였다. |
