[데일리메디 박대진 기자] 국내에 유통되는 ‘메트포르민’ 성분의 당뇨병치료제에서 발암 추정물질이 검출된 것과 관련해 의학계가 우려를 표하고 나섰다.
해당 약제 복용에 따른 위험성이 아닌 환자들의 약물 복용 중단에 대한 우려다. NDMA가 기준치 이상으로 검출된 약물 외에는 안전성을 걱정할 필요가 없다는 지적이다.
대한당뇨병학회와 대한내분비학회는 26일 공동 입장문을 내고 “환자들은 지나친 불안을 삼가고, 자의로 약물 복용을 중단하지 말라”고 권고했다.
메트포르민은 혈당강하 효과가 우수할 뿐만 아니라 다양한 장점이 있어 제2형 당뇨병의 1차 치료제로 가장 널리 사용하고 있는 만큼 안전성에는 문제가 없다는 입장이다.
이들 학회는 “당뇨병 환자는 의사와 상담 없이 임의로 메트포르민 복용을 중단해서는 안 되고, 의사는 NDMA가 기준 이하인 제품으로 변경할 것을 권고한다”고 밝혔다.
이어 “NDMA 검출량이 기준을 초과한 31개 제품은 더 이상 처방하지 않아야겠지만, 식약처가 발표한 결과대로 이 제품 복용으로 인한 암 발생 가능성은 매우 낮다”고 덧붙였다.
실제 인체영향평가 결과 해당 제품을 허가일부터 올해 말까지 최대량으로 복용했을 때 추가로 암이 발생할 가능성은 10만명 중 0.21명에 불과하다는 설명이다.
국제의약품규제조화위원회 가이드라인에서도 추가 암 발생 가능성이 10만명 중 1명 이하인 경우에는 무시 가능한 수준이라고 부연했다.
이들 학회는 “메트포르민은 국내외에서 제2형 당뇨병 환자의 1차 약제로 권고하는 중요한 약제”라며 “막연한 두려움을 가질 필요가 없다”고 피력했다.
이어 “현재 9가지 계열의 다양한 약제가 있으므로, 환자 특성에 맞게 1차 약제를 선택할 수 있도록 보험급여기준을 개선하는 것도 지금과 같이 한가지 성분의 약제에 집중되는 것을 줄이는데 도움이 될 것”이라고 덧붙였다.
재처방을 원할 경우 기존 의약품을 처방받은 병·의원에 가져가 의료진의 상담을 받으면 된다. 복용 후 남아있는 의약품만 재처방이 가능하다. 1회에 한정해서 본인부담금은 없다.
병원 방문으로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 등이 우려되는 당뇨병 환자는 전화 처방·상담도 받을 수 있다.
한편, 식품의약품안전처에 따르면 NDMA 검출로 제조·판매가 중지된 31개 당뇨병 치료제를 복용하는 국내 환자 수는 26만2466명이다. 전국 1만379개 의료기관에서 처방됐다.
다만 해당 의약품이 허가된 날부터 시작해 올해 말까지 하루 최대량을 먹었더라도 인체에 미치는 위해성은 거의 없는 수준이라는 게 식약처의 설명이다.
국내에 허가된 메트포르민 성분 완제의약품은 130개사 648개 품목인데, 이 중 실제로는 288개 품목이 유통돼 약 3745억원 규모의 시장을 형성하고 있다.
식약처 조사는 288개 품목 전체를 대상으로 진행됐다.
이 가운데 판매 중지된 31개 품목의 시장 규모는 약 228억원이다. 이 중 한올바이오파마 '글루코다운'이 약 81억원, JW중외제약 '가드메트'가 약 70억원을 차지하고 있다. |
