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[데일리메디 신지호 기자] 메디톡스와 대웅제약과의 보툴리눔 톡신 분쟁이 다시 재점화될 것으로 전망된다.
메디톡스는 "대웅제약의 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타’(수출명 주보)에 대한 미국 내 ‘21개월 수입 및 판매 금지 명령’이 15일(미국 현지시간)부터 발효된다"고 밝혔다.
이는 국제무역위원회(ITC)의 최종 결정을 거부해달라고 요청한 대웅과 미국 파트너사 에볼루스 주장을 바이든 미국 대통령과 트럼프 전 대통령이 받아들이지 않은 것에 따른 결과다.
메디톡스 영업비밀을 도용해 개발한 대웅 ‘나보타’의 미국 내 수입과 에볼루스가 보유한 나보타 재고 판매 금지는 해당 명령의 발효 시점부터 확정됐다.
미국 대통령의 심사기간 동안 나보타를 수입하거나 판매하기 위해 허용됐던 공탁금제도 역시 더 이상 허용되지 않으며, 지불된 공탁금도 원고(메디톡스와 엘러간)에 전달될 예정이다.
이번 명령은 나보타가 관세법 337조 위반한 제품이라 판결한 ITC의 지난해 12월 16일 최종 결정에 근거한다. ITC는 대웅과 에볼루스, 메디톡스와 엘러간, ITC 소속변호사(Staff Attorney)의 참여 아래 광범위한 증거개시 절차와 전체 유전체 염기서열 분석을 포함한 전문가 검증 및 증거심리를 위한 청문회를 진행했다.
폴 카임 미국 노던애리조나대 교수의 증인 진술서를 근거로 한 판단이다. 하지만 ITC 보툴리눔 균주는 영업비밀은 아니라고 봤으며 대웅제약에게 제조공정 기술만 도용 혐의를 적용해 21개월의 수입금지 처분을 내렸다.
메디톡스 관계자는 “미국 대통령이 ITC 최종 판결을 받아들임에 따라 대웅이 메디톡스 균주와 제조기술을 도용했음이 명백한 진실로 밝혀졌다”며 “대웅은 법적 책임뿐만 아니라 세계 여러 나라의 규제 당국과 고객들에게 오랜 기간 허위주장을 한 것에 대한 도의적 책임도 져야 한다”고 말했다.
메디톡스 관계자는 “대웅이 미국 연방순회항소법원에 항소하더라도 방대한 증거들을 통해 유죄로 결정된 혐의가 바뀔 가능성은 거의 없다”며, “ITC에서 대웅의 유죄를 확정한 증거들이 한국 법원 등에 제출됐기 때문에 국내 민사 소송 및 검찰 수사 속도가 급물살을 탈 것”이라고 덧붙였다.
한편, 대웅제약은 15일 메디톡스가 보도자료를 통해 대웅제약의 균주가 메디톡스로부터 유래했다는 사실이 밝혀졌다고 주장한 것과 관련해 “악의적으로 왜곡된 허위주장”이라고 받아쳤다.
대웅제약은 “ITC 최종결정은 예비 결정의 오류를 그대로 인용한 것에 불과하고, 판결문 33페이지에서 대웅제약이 부정한 행위를 했다는 점을 규명하지 못했다”고 설명했다.
또한 대웅은 많은 전문가들은 예비결정에서 수행된 DNA 분석 증거로는 균주 유래를 판단할 수 없다고 보고 있고, 계통 분석은 상대적인 유전적 거리에 기초한 것일 뿐, 특정 균주에 있는 돌연변이가 유일한지 확인 할 수 있는 방법은 존재하지 않기에 유전자 분석만으로 균주 간 직접적 유래 여부는 입증할 수 없다는 입장이다.
이에 따라 이번 주 진행 예정인 미국 연방항소법원 항소를 통해 공정기술 침해 관련 ITC 결정이 명백한 오판임을 입증함으로써 모든 오류를 바로잡을 것이라고 전했다.
대웅제약 관계자는 “메디톡스는 지금까지 시험자료를 조작해 거짓으로 품목허가를 받고, 무허가 원액으로 의약품을 만들거나 오염된 작업장에서 멸균되지 않은 제품을 생산해 유통하고, 밀수를 통해 사익을 취하는 등, 고도의 윤리성이 요구되는 제약사로서 상상할 수 없는 부정행위를 저질러 왔음이 수 차례에 걸쳐 명백히 밝혀졌다”며 “이제라도 메디톡스는 자신들이 저지른 각종 비리와 불법행위에 대해 국민들에게 진심으로 사죄하고, 그로 인한 책임을 온전히 다해야 할 것”이라고 말했다.
이어 “이미 대웅제약은 지난 1월 29일, 메디톡스의 모순된 입장에 대해 진실을 명확히 하기 위해 공개 질문을 언론에 공개한 바 있고, 메디톡스는 이에 대해 아무런 답변도 하지 못하고 있다”며 “이같이 메디톡스의 허위 주장이 지속된다면, 더 이상 국민들이 속지 않고 안전한 제품을 사용할 수 있도록 대웅제약은 한층 더 단호하게 대처하고 응징할 것”이라고 덧붙였다. |
