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[데일리메디 백성주 기자] 코로나19 종식을 위한 국산 백신 개발에 관계부처가 적극 나선다. 많은 기업이 임상에 진입할 수 있도록 후보물질 발굴과 전임상시험 등의 지원도 지속하게 된다.
특히 하반기부터 단계적으로 임상 3상 진입을 목표로 하는 국내 5개 백신 개발기업에 대한 행정적‧금전적 지원에 총력을 기울인다는 방침이다.
복지부·과기부 장관을 공동위원장으로 기재부, 외교부, 산업부, 중기부, 국조실, 식약처, 질병청, 특허청 등 10개 부처가 참여하는 코로나19 치료제‧백신 개발 범정부지원위원회 제10차 회의가 25일 개최됐다.
그동안의 추진 상황을 점검한 이날 회의에는 임혜숙 과학기술정보통신부 장관(공동위원장), 강도태 보건복지부 2차관, 관계부처 및 국내 치료제‧백신 분야 전문가 등이 참석했다.
이 자리에선 ▲2021년 하반기 코로나19 백신 개발 지원 ▲국내 mRNA백신 기술 현황 및 지원 방안 ▲ 신변종 감염병 대응 연구과제 지원계획 등이 논의됐다.
현재 국내 5개 백신 개발기업이 임상시험을 실시 중이다. 올해 하반기부터 단계적으로 임상 3상에 대한 진입을 목표로 하고 있다.
정부는 개별 기업이 신속하게 임상 3상에 진입할 수 있도록 임상 1/2상 종료 이전부터 개발기업과 1:1 맞춤 상담·사전검토를 통해 임상 3상 설계를 지원하고 있다.
국가지정 중앙임상시험심사위원회(중앙 IRB) 운영도 조기에 가동을 추진 중이다. 다기관 통합 심사를 통해 기존의 각각 의료기관별로 IRB 승인을 받아야 하는 불편함을 해소, 신속히 임상시험에 진입토록 했다.
임상 3상 추진을 위한 검체분석 인프라 등 관련 사전 준비도 올해 상반기 내에 완료하도록 추진 중이다.
대규모 임상시험 참여자 모집을 위해 국가임상시험지원재단을 중심으로 백신 임상 참여자 사전 모집을 진행하고 있다. 임상 3상이 본격화된 경우 참여자를 집중적으로 연계할 예정이다.
기업들의 안정적인 임상시험 진행을 위해 임상비용도 지원하고 있으며, 임상 3상의 경우에도 임상시험 비용을 적극적으로 지원하고, 필요한 경우 추가적인 예산을 확보하게 된다.
지난해 490억원이던 백신 임상지원 예산은 올해 687억원까지 늘었다. 국산 백신의 글로벌 신뢰성 제고와 성공 가능성 높은 백신의 생산설비 투자 지원을 위한 선구매도 적극 추진한다.
임상 3상 진입 및 임상 2상 중간결과가 나오면 면역원성, 안전성, 성공가능성, 생산능력, 접종용이성 등을 종합적으로 고려, 선구매를 추진할 계획이다.
정부는 신속하게 국내 mRNA 백신 및 생산을 위한 범정부적지원 전략을 수립하기 위해 국내 기술 수요조사를 총 2차례 실시했다.
1차에선 mRNA 백신 관련 기업 대상으로 기술현황 및 기술 수요조사를, 2차로 mRNA 백신 관련 국내 기업 및 학계 대상으로 기술 수요조사를 가졌다.
이를 종합한 결과 국내 기업 및 학계에서는 7가지 분야에서 기술수요를 제출했다. 10여개 기업은 향후 임상 시험을 진행을 계획하고 있는 것으로 집계됐다.
국내 mRNA 백신 기술은 해외와 비교시 약 3년 정도의 격차를 보였다. 기업과 학계에서는 이러한 기술 격차는 정부의 적극적인 지원을 통해 단기간 내 격차 해소가 가능하다는 의견도 같이 제시됐다.
정부는 기술수요 조사를 기반으로 국내 기업들이 신속하게 mRNA 백신 기술을 확보하고, 해외와의 기술 격차를 줄이기 위한 범부처 차원의 지원을 추진한다.
▲과기부는 특허회피 등 핵심원천기술 개발 ▲질병청은 비임상 후보물질 발굴·효능검증·기술융합 ▲복지부는 임상시험지원 ▲산업부는 원자재·생산기술·기반구축을 담당한다.
아울러 ▲식약처는 안전성 및 유효성 품질 평가기술개발 ▲특허청은 기술별 특화된 세부적인 특허 분석 및 특허 회피 전략 수립지원의 역할을 수행키로 했다.
임혜숙 과기부 장관은 “장기적으로 신‧변종 감염병 대응에 기반이 되는 예측, 진단, 치료, 예방 주요분야에 대한 기초‧원천 핵심기술을 확보할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 말했다.
강도태 복지부 2차관은 “국산 백신이 개발되면 국내 안정적인 백신 수급에 기여할 수 있다”면서 “글로벌 감염병 위기상황을 극복하는 데에도 한국이 상당한 기여를 할 수 있을 것”이라고 기대감을 전했다.
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