[데일리메디 양보혜 기자] 이노엔(inno.N)이 국산 신약 30호 케이캡 정제에 이어 주사제까지 기술수출하며, 3조원대 중국 위식도역류질환 치료제 시장 공략에 나섰다.
이노엔은 지난 2015년 중국 소화기질환 치료제 전문기업 ‘뤄신’에 알약 기술을 수출한 데 이어 주사제 기술까지 이전해 총 3조원 규모의 중국 위식도역류질환 시장 확대 기회를 가졌다고 28일 밝혔다.
이번 주사제 기술이전 계약으로 이노엔은 뤄신으로부터 기술료 및 중국 출시 후 단계별 로열티를 받고, 뤄신은 중국에서 주사제 개발 및 허가, 생산 및 출시 후 상업화에 대한 독점적 권리를 갖는다.
지난해 기준 중국 위식도역류질환 치료제 시장은 전체 약 3조 3000억원 규모로 전 세계에서 미국 다음으로 크다. 이중 위식도역류질환 주사제 시장은 2조원 규모다.
먹는 약인 경구제 대비 주사제 사용량은 10분의 1로 적지만, 가격은 주사제가 약 5배 더 높기 때문에 경구제 시장보다 시장 규모가 크다.
이에 중국 위식도역류질환 치료제 시장 장악력을 더욱 높이기 위해서는 정제뿐만 아니라 주사제도 확보하는 것이 중요하다.
지난 2015년 뤄신에 정제 기술을 수출한 이노엔에게 이번 주사제 기술수출 계약 체결이 상당히 의미 있는 성과로 평가되는 이유다.
현재 정제의 경우 중국 현지 개발을 마치고 내년 1분기 출시를 목표로 ‘중국 또는 해외시장에 등재되지 않은 혁신신약’으로 허가절차를 밟고 있다.
케이캡은 2018년 국내에서 허가 받은 P-CAB계열의 위식도역류질환 치료제다. 1시간 이내 빠르게 효과가 나타나고 지속성이 높아 출시 2년만에 누적 매출 1000억원이 넘었다. 국산 신약 중 최단시간에 이룬 성과다.
해외 파트너링도 속도를 올리고 있다. 기술 및 완제품 수출 형태로 중국, 중남미, 동남아시아 등 총 24개국에 진출했고, 세계 최대시장인 미국에서는 현지 임상 1상시험을 진행 중이다. 현재 유럽, 브라질 진출도 논의 중으로, 100개국에 진출하는 것이 목표다.
이노엔 강석희 대표는 “중국에 정제에 이어 주사제 기술까지 수출하면서 3조원이 넘는 중국 위식도역류질환치료제 시장에서 케이캡의 가치를 한층 더 높였다”며 소감을 전했다.
케이캡BD마케팅 김보현 팀장은 “중국 파트너사인 뤄신은 우수한 연구개발 역량과 영업마케팅으로 다수의 치료제를 중국 시장 선두로 키운 소화기치료제 전문기업으로, 중국에서 주사제를 출시하면 주사제로만 10년간 7000억원 이상의 매출을 창출할 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
한편, 케이캡정은 국내에서 위식도역류질환 치료 후 유지요법(3상), 비스테로이드 소염진통제(NSAIDs) 유발 위·십이지장 궤양 예방요법(3상) 등 사용범위를 더욱 늘리기 위한 국내 임상시험을 진행 중이다.
최근에는 백인 성인 남성을 대상으로 임상 1상을 진행하며 글로벌 임상시험에 대한 근거자료를 확보하고 있다. |
