[µ¥Àϸ®¸Þµð ¾çº¸Çý ±âÀÚ] µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º ÀÚȸ»ç ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀÌ mRNA¹é½Å¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¹°ÁúÀ» ¼öÃâÇÑ´Ù.
À̸¦ ÅëÇØ ±Û·Î¹ú mRNA CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷À» º»°ÝÈÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
3ÀÏ ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ºÏ¹Ì¹ÙÀÌ¿ÀÅØ°ú mRNA¹é½Å¿¡ »ç¿ëµÇ´Â LNP¿ë ÇÙ½É ÀÎÁöÁú 2Á¾(ÀÌ¿ÂÈÁöÁú ¹× PEGÁöÁú)ÀÇ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù°í °ø½ÃÇß´Ù.
°è¾à±Ý¾×Àº 177¾ï189¸¸¿øÀ¸·Î, ÀÌ´Â Áö³ÇØ ¸ÅÃâÀÇ 10.7%¿¡ ÇØ´çÇÏ´Â ±Ô¸ð´Ù. °è¾à±â°£Àº ³»³â 6¿ù 30ÀϱîÁö´Ù.
Lipid´Â LNP(ÁöÁú³ª³ëÀÔÀÚ) »ý»ê¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ¿ø·á ¹°ÁúÀÌ´Ù. LNP´Â ¾à¹°ÀÌ ¼¼Æ÷¸·À» Åë°úÇØ ¼¼Æ÷Áú ¾È¿¡¼ ÀÛ¿ëÇÏ°Ô ÇØ ÁÖ´Â Àü´Þü·Î mRNA ¹é½Å»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ´Ù¾çÇÑ À¯ÀüÀÚ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Àü´Þü·Îµµ ¸¹ÀÌ ÀÌ¿ëµÈ´Ù.
ÃÖ±Ù ÈÀÌÀÚ¿Í ¸ð´õ³ª mRNA ¹é½ÅÀÇ ¼º°øÀ¸·Î RNA ±â¹Ý Ä¡·áÁ¦ °³¹ßÀÌ ´Ã¾î³ª¸ç mRNA ¹é½Å °³¹ß¿¡ ÇʼöÀÎ LipidÀÇ ¼ö¿ä´Â ±ÞÁõÇÏ°í ÀÖ´Ù.
±×·¯³ª GMP ÀÎÁõ ½Ã¼³·Î Lipid¸¦ ´ë·® »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±â¾÷ÀÌ ¼Ò¼ö¿¡ ºÒ°úÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ Lipid °ø±ÞÀÌ ºÎÁ·ÇÑ »óȲÀÌ´Ù.
À̹ø¿¡ ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀÌ °ø±ÞÇÏ´Â Lipid´Â LNPÀÇ ÇÙ½É ¿ø·á·Î °ªÀÌ ºñ½Ñ ÀÌ¿ÂÈÁöÁú(Ionizable Lipid)°ú PEG ÁöÁú(PEG Lipid) 2Á¾ÀÌ´Ù.
¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº GMP ÀÎÁõ ½Ã¼³¿¡¼ ÀÌ¿ÂÈÁöÁú ¿¬°£ 3Åæ, PEGÁöÁú ¿¬°£ 1Åæ ±Ô¸ð·Î ´ë·® »ý»êÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù. Lipid °ø±Þ ¾ÈÁ¤È¿¡ ±â¿©ÇÔÀ¸·Î½á »õ·Î¿î ºñÁî´Ï½º ±âȸ¸¦ âÃâÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
½ÇÁ¦ Áö³ÇØ 11¿ù À¯·´ TIDES ÇÐȸ¿¡¼ ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº mRNA Ç÷§Æû ±â¼úÀÇ °æÀï·ÂÀ» ¼Ò°³ÇÑ ÀÌÈÄ ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÅØÀ¸·ÎºÎÅÍ °øµ¿ °³¹ß°ú CDMO »ç¾÷ ¿äûÀÌ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
À̹ø °ø±Þ°è¾àÀ» Æ÷ÇÔÇØ mRNA °ü·Ã ¼öÁֱݾ×ÀÌ 248¾ï ¿ø¿¡ ´ÞÇϸç, ÇöÀç ±Û·Î¹úÁ¦¾à»ç 2°÷À» Æ÷ÇÔÇÑ 7°³ ±â¾÷°ú ´Ù¾çÇÑ ÁúȯÀÇ mRNA ¹é½Å °øµ¿°³¹ß°ú CDMO»ç¾÷µµ ÇùÀÇ ÁßÀÌ´Ù.
¿À´Â 5¿ù 9ÀϺÎÅÍ 12ÀÏ ¹Ì±¹ º¸½ºÅæ¿¡¼ ¿¸®´Â ¹Ì±¹ TIDES ÇÐȸ¿¡¼´Â mRNA Ç÷§Æû±â¼úÀÇ °æÀï·ÂÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ°í ¸¹Àº ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ¹× ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ±â¾÷µé°ú ÆÄÆ®³Ê¸µ ¹ÌÆÃÀ» °¡Áú ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¿¡½ºÆ¼ÆÊ °ü°èÀÚ´Â “À̹ø °è¾àÀº mRNA CDMO·Î¼ ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀÇ ±Û·Î¹ú °æÀï·ÂÀ» ÀÔÁõÇÑ °ÍÀ¸·Î Áö¼ÓÀûÀÎ ±â¼úÇõ½ÅÀ¸·Î ºí·ç¿À¼Ç ½ÃÀåÀ» ¼±Á¡ÇØ ¼¼°èÀûÀÎ À¯ÀüÂ÷ Ä¡·áÁ¦ CDMO ȸ»ç·Î µµ¾àÇØ ³ª°¡°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù. |