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류마티스관절염과 건성성관절염, 강직성척추염 치료에 쓰이는 TNF억제제 '엔브렐'이 용량을 높인 새 제품을 출시했다.
한국화이자제약(대표이사 이동수)은 20일 중구 플라자 호텔에서 '엔브렐 5mg Once Weekly PFS 출시 기자간담회'를 열고 류마티스 질환의 최신지견을 발표하고 엔브렐의 임상적‧방사선학적 효과를 발표했다.
새롭게 출시된 엔브렐 50mg Once Weekly PFS는 기존 25mg 제품보다 용량이 두 배 확대 돼 일주일에 한 번 자가주사를 맞아도 약효 동등하는 등 환자들의 투약 편의성을 개선했다.
또한 기존 엔브렐 25mg에 비해 가격이 12.5% 낮아져 장기치료가 필요한 류마티스관절염 환자들의 약가에 대한 부담을 줄였다는 전언이다.
초기 류마티스관절염 환자 411명을 대상으로 한 COMET(COmbination of Methotrexate and ETanercept) 연구에 의하면 엔브렐 50mg과 항류마티스제 메토트렉세이트(methotrexate, MTX) 병용투여 시 류마티스관절염의 치료 효과가 MTX 단독 투여 요법에 비해 효과적인 것으로 나타났다.
연구 시작 2년만에 엔브렐과 MTX 병용요법을 사용한 환자의 57%가 임상적 관해 즉, 정상인과 같은 수준의 질환 호전 양상을 보인 반면 MTX 단독요법 환자는 35%만 임상적 관해에 도달했다.
또 지속적으로 병용 투여한 환자군의 90%에서 관절손상이 어느정도 인지를 판단하는 기준인 방사선학적 진행이 관찰되지 않았다.
초기 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 임상시험에서도 엔브렐 50mg의 효과는 입증됐다. 전체 연구표본의 92.3%가 24주 차에 유럽류마티스학회 기준에 부합하는 호전 양상을 보였으며 그 중 42.3%는 정상인과 같은 수준의 생활이 가능해졌다.
가톨릭대학교 서울성모병원 박성환 교수(류마티스 내과)[사진]는 "류마티스관절염의 최근 치료 경향은 '질환 발생 초기 적극 치료'로 빠를수록 더 좋은 치료 결과를 보인다"며 "엔브렐 50mg은 여러 임상 결과를 통해 류마티스관절염 환자들의 높은 임상적‧방사선학적 관해에 도달하는 연구가 입증됐다"고 설명했다.
박 교수는 이어 "엔브렐 50mg을 일주일에 한 번 투여하는 것과 25mg을 일주일에 두 번 투여하는 인체 약효 임상시험에서 부작용‧안전성‧혈중 농도 등이 비슷한 효과를 나타냈다"며 "환자 입장에서는 주사제를 덜 맞아도 되는 편의성을 얻게 됐다"고 덧붙였다.
화이자제약 오동욱 전무(스페셜티 사업부)는 "이번에 출시된 엔브렐 50mg Once Weekly 프리필드시린지는 투여 횟수를 줄임과 함께 약가 부담도 줄여 환자들의 약품 사용 편의 향상에 기여할 것"이라며 "우수한 효과와 안정성 프로파일이 확인돼 환자들과 의료진의 신뢰도 동시에 획득할 것으로 예상된다"고 말했다. |
