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화이자는 폐렴구균 백신 프리베나13 임상시험인 ‘CAPiTA(Community-Acquired Pneumonia Immunization Trail in Adult)’의 폐렴 환자 증례 수집이 완료됐다고 5일 밝혔다.
해당 분야 최대 규모 연구인 CAPiTA 임상은 프리베나13에 포함된 13개 폐렴구균 혈청형에 의해 유발되는 ‘지역사회-획득성 폐렴(CAP)’을 예방하는데 효과적인지 여부를 평가하도록 설계됐다.
지역사회-획득성 폐렴이란 일상 생활 속에서 감염되는 폐렴을 의미하며, 병원에 입원한 환자에서 발생하는 병원성 폐렴과 구분된다.
지역사회-획득성 폐렴은 항생제로 치료한다 하더라도 사망률이 12~14%에 이르며 감염성 질환 중 가장 흔한 사망 원인의 하나로 알려졌다.
화이차 측은 "CAPiTA 임상은 지역사회-획득성 폐렴 예방에 있어 최대 규모의 이중맹검 무작위 위약-대조 효능 임상시험이라는 점에서 의미가 있다"고 설명했다.
이번 연구는 약 8만5000명, 65세 이상 피험자들을 대상으로 하며 지역사회-획득성 폐렴을 평가하기 위해 단백접합백신을 사용한다.
임상의 증례 검토 작업은 완료까지 수 개월이 소요될 예정으로, 연구 결과는 2014년 초에 발표된다.
임상시험 기관은 네덜란드의 위트레흐트 대학병원 산하 기관인 줄리어스 센터(Julius Center for Health Sciences and Primary Care) 내 줄리어스 임상연구소(Julius Clinical Research)로 정해졌다. |
