|
식품의약품안전처가 11일 콘택트렌즈 17개 제품을 수거 · 검사 결과를 발표했다. 7개 제품에서 곡률반경 및 두께 등이 기준을 미달하거나 초과해 해당 제품에 대해 판매중지 및 회수 조치가 이뤄졌다.
이번 조치는 생활밀착형 다소비 의료기기 중점 수거 · 검사계획에 따라 시중에 유통 중인 컬러 콘택트렌즈 등에 대해 기준 · 규격 시험검사를 실시한 결과다. 세부적인 검사결과 부적합 내역은 다음과 같다.
먼저 지앤지콘택트렌즈의 ‘G&G BT’ 제품은 ‘곡률반경’ 기준치를 초과했으며, 포비젼 ‘Maple’ 제품은 ‘곡률반경’ 기준치에 미달됐다.
또한 (주)오케이비젼 ‘Super max lens’과 디케이이노비젼(주) ‘SM-700 AQUA’의 경우 ‘지름’ 기준치를 초과한 것으로 밝혀졌다.
이 밖에 듀바콘택트렌즈 ‘Messish’ 제품은 ‘곡률반경’ 및 ‘지름’ 기준치 초과를 했으며, (주)네오비젼원주지점의 ‘NEO COSMO’ 제품은 ‘곡률반경‘ 기준치 미달 및 ‘두께’ 기준치 초과했다. (주)티씨사이언스의 ‘Twinkle’ 제품은 ‘두께’는 기준치 초과, ‘지름‘은 기준치 미달을 기록했다.
기준 · 규격에 어긋날 경우 부작용은 심각하다. ‘곡률반경’은 렌즈의 구부러진 정도로, 기준치보다 크거나 작으면 안구의 각막곡률에 맞지 않아 안구에 통증, 충혈, 이물감을 일으킬 수 있다.
‘두께’는 렌즈의 두꺼운 정도를 나타내는 척도로 기준치보다 두꺼우면 안구의 눈물순환을 방해해 산소공급이 떨어져 건조감과 각막부종 등을 일으킬 수 있고, 기준치보다 얇으면 시력교정 능력이 줄어들거나 렌즈가 쉽게 찢어질 수 있다.
렌즈의 크기를 나타내는 ‘지름’은 기준치보다 큰 경우 안구의 통증, 이물감 등을 일으킬 수 있고, 기준치보다 작은 경우 렌즈가 안구에서 빠지는 현상이 발생하기도 한다.
식약처는 “눈의 안전을 위해 안과전문의사의 진단을 받은 후 콘택트렌즈를 구입해야 하며, 구입 시에는 제품에 기재된 허가사항, 유효기한을 꼭 확인하고 허가받은 제품을 사용해야 한다”고 당부했다.
이어 “앞으로도 소비자 이용이 많은 콘택트렌즈 등 다소비 의료기기를 중점관리 대상으로 선정할 계획”이라며 “기준규격 적합 여부에 대한 검사를 실시하는 등 의료기기 품질관리를 더욱 강화하겠다”고 밝혔다. |
