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만성B형간염 치료제 시장을 리드하고 있는 대형 블록버스터 ‘바라크루드’에 견줄만한 효능을 가진 국산 신약이 탄생할 조짐이다.
LG생명과학이 개발하고 일동제약에 라이센스를 넘긴 B형간염 약 ‘베시포비어’가 놀라운 임상2상 결과를 내놨다.
16일 일동제약에 따르면 베시포비어의 후기 임상2상 결과, 바라크루드(성분명: 엔테카비르) 베시포비어가 동등한 치료 효과를 나타냈다는 것이다.
이는 국내 주요 대학병원과 홍콩 등에서 만성B형간염 환자 114명을 대상으로 항바이러스 효과와 안전성을 비교한 검사 결과로, 유럽소화기학회저널(Gut) 최신호에 게재됐다.
임상에 따르면, B형간염 환자에게 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg을 48주간 경구 투여한 결과, 혈중 B형간염 바이러스(HBV DNA) 수치가 치료 전 기저치에 비해 e항원 양성 환자는 5log, e항원 음성 환자는 4.5log 이상 감소했다.
투약 48주 째 혈중 B형간염 바이러스 미검출률은 베시포비어 90mg과 150mg, 엔테카비르 0.5mg에서 각각 63.6%, 62.9%, 58.3%로 베시포비어가 엔테카비르보다 우수했고, 약제 내성은 한 건도 보고되지 않았다.
이번 2상에서 엔테카비르와 베시포비어를 직접 비교한데 이어 일동제약은 현재 비리어드(성분명: 테노포비어)와 베시포비어를 비교하는 임상3상을 진행 중에 있다. 베시포비어는 비리어드와 같은 ‘뉴클레오타이드’ 계열이다.
베시포비어 임상2상과 3상은 세브란스병원 소화기내과 한광협 교수와 안상훈 교수가 주관했다.
한광협 교수는 “국내 기술로 개발된 새로운 B형간염 치료제가 시장을 대표하는 치료제와 대등한 효과를 보였다는 점에서 의미가 크다”라면서 “최종 임상을 거쳐 안전하고 효과적 약물로 사용될 수 있기를 기대한다”고 말했다.
안상훈 교수도 “약제의 특성상 초치료뿐만 아니라 기존 약제의 내성 환자에서도 우수한 항바이러스 효과를 보일 것으로 예상한다”고 덧붙였다.
한편, 바라크루드는 2012년 기준 연매출 1700억원에 달하는 치료제로, 아시안 리얼라이프 데이터를 통해 낮은 내성과 안전성이 입증된바 있다.
그러나 바라크루드가 현재까지 무수한 데이터로 효능이 확인된 약물인 만큼, 베시포비어가 이를 능가하는 약물이 되기 위해서는 다양한 임상이 수반돼야 할 것으로 관측된다. |
