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우리나라가 미국에 이어 세계에서 두 번째로 줄기세포치료제 개발을 위한 임상시험을 활발하게 진행하고 있는 것으로 나타났다.
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 최근 발간한 '줄기세포치료제 개발 및 규제 동향 2014'에서 이 같은 조사 결과가 나왔다고 7일 밝혔다.
1998년부터 2014년까지 미국 임상등록 사이트에 등록된 전체 1215건의 줄기세포치료제 연구 중 줄기세포 임상시험 건수는 277건으로 이 가운데 미국 135건, 한국 39건으로 각각 1위와 2위를 차지했다.
국가별 시험 건수로는 미국과 한국에 이어 중국이 25건으로 3등이었고 스페인 21건, 이스라엘과 인도가 각 13건으로 뒤를 이었다.
특히, 미국·한국·중국·스페인은 임상시험 1상과 2상을 각각 진행하는 것보다 시간과 비용을 절약할 수 있는 1/2상 동시 시험 건수가 많은 것으로 나타났다.
미국의 경우 초기임상(1상, 1/2상, 2상)이 124건, 후기임상(2/3상, 3상) 11건을 수행하고 있는 것으로 조사됐으며, 우리나라도 초기임상 33건, 후기임상 6건으로 초기시험이 많았다.
더불어 국제적으로 개발되는 줄기세포치료제의 대상 질환은 심장 관련(51건)이 가장 많았다. 이어 신경계(48건), 정형외과(29건), 소화기계(26건), 면역계(21건), 암(20건), 혈관(20건), 안과(12건) 등의 순으로 나타났다.
이에 비해 우리나라는 척추 손상 등 신경계(9건), 크론병(만성 염증성 장질환) 등 소화기계(6건), 퇴행성 관절염을 포함한 정형외과(5건), 면역계·피부계·암(각 3건), 심장 관련(2건) 등 이었다.
식약처 안전평가원은 "국내·외 줄기세포치료제 연구 관련 정보 등을 제공해 국내 연구개발에 도움이 될 것"이라며 "향후 관련된 제도 및 연구개발 동향을 지속적으로 제공할 계획"이라고 밝혔다. |
