¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â ±× ÀÚü·Î ¾Ï Ä¡·á Æз¯´ÙÀÓÀÇ º¯È¸¦ ¸»ÇÑ´Ù. ÇöÀç »õ·Î¿î ±¹¸éÀ¸·Î Á¢¾îµé¾ú°í Èñ¸ÁÀ̶ó´Â ±â´ë°¨ÀÌ Åõ¿µµÇ¸é¼ °¡Ä¡´Â ³ô¾ÆÁ³´Ù. »çȸÀû ¿ä±¸µµ Ä¿Á³°í ±Þ¿©±Ç ÁøÀÔÀ̶ó´Â ¼º°ú¸¦ °Åµ×´Ù. Å°Åõ¸£´Ù(MSD), ¿Éµðº¸(Çѱ¹ BMS) µî ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ±Þ¿©(2017³â 8¿ù)´Â ¹ú½á 1³â 3°³¿ùÀÌ Áö³µ´Ù. ±× °úÁ¤¿¡¼ ȯÀڵ鿡°Ô´Â ¼·¼·ÇÏ°Ô µé¸± ¼ö ÀÖ´Â ¸é¿ª¸Å°³ ºÎÀÛ¿ë ¹®Á¦¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Á¦±âÇÑ Àǻ簡 ÀÖ´Ù. ±×´Â ¿©ÀüÈ÷ Çö½Ç°ú ÀÌ»óÀÇ °£±ØÀ» ÁÙ¿©¾ß ÇÑ´Ù°í Áø´ÜÇÑ´Ù. ±×·¡¾ß¸¸ Çö½ÇÀûÀ¸·Î ȯÀÚµµ, Àǻ絵, Á¤ºÎµµ ¸¸Á·ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷ ¶Ñ·ÇÇÑ °á°ú¸¦ µµÃâÇϱ⿡´Â ÀÚ·á°¡ ºÎÁ·ÇÏÁö¸¸ Ä¡¿ÇÏ°Ô ±Ù°Å¸¦ ¸ðÀ¸°í ¸ð¾Æ¼ ±¹³» »óȲ¿¡ ¸Â´Â »çÈÄ°ü¸® ü°è¸¦ Çü¼ºÇØ¾ß ÇÑ´Ù´Â ÁÖÀåÀÌ´Ù.[ÆíÁýÀÚÁÖ]
ÃÖ±Ù µ¥Àϸ®¸Þµð´Â ´ëÇÑÇ׾Ͽä¹ý¿¬±¸È¸ °ÁøÇü ȸÀå(¼¿ï¼º¸ðº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö)[»çÁø]À» ¸¸³ª 1³âÀÌ ³ÑÀº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ±Þ¿©È ÇöȲÀ» Áø´ÜÇÏ°í ÇâÈÄ °ü¸®¹æ¾È¿¡ ´ëÇÑ ÀÇ°ßÀ» ¹°¾ú´Ù. ±×´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ µµÀÔ ¹× ±Þ¿©±Ç ÁøÀÔÀ» °Á¶Çϸ鼵µ ½ÅÁßÇÑ ÀÔÀåÀ» Áö´Ñ ±¹³» Æó¾ÏÄ¡·á ±ÇÀ§ÀÚ´Ù.
"±Þ¿©±Ç ÁøÀÔ 1³â, ´ÙÇེ·´Áö¸¸ ½ÅÁß"
° ȸÀåÀº “¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ ±Þ¿©±Ç¿¡ ÁøÀÔÇÑ °ÍÀº ¹°·Ð ´ÙÇེ·¯¿î ÀÏÀ̾ú´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦, ¾Ç¼º Èæ»öÁ¾ Ä¡·áÁ¦·Î ¾²ÀÌ¸é¼ È¯Àڵ鿡°Ô´Â Å« µµ¿òÀÌ µÆÀ» °ÍÀ̶ó°í ¹Ï´Â´Ù. ±×·¸´Ù°í ²ÞÀ̳ª Èñ¸Á µî ±àÁ¤Àû Ãø¸é¿¡¼¸¸ Çؼ®ÇÏ´Â °ÍÀº Á¶½ÉÇØ¾ß ÇÒ ºÎºÐ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î “Æ¯Á¤ Áúȯ¿¡¸¸ ±Þ¿©°¡ Çã¿ëµÇ¸é¼ Ÿ ¾ÏÁ¾Àº ÇØ´çÀÌ ¾È µÇ´Â »óȲÀÌ ¹ß»ýÇØ ÇüÆò¼º ¹®Á¦¸¦ Á¦±âÇϴ ȯÀڵ鵵 ÀÖ¾ú´ø °ÍÀº »ç½ÇÀÌ´Ù. Çã°¡¿Í ±Þ¿©¸¦ µ¿ÀÏÇÏ°Ô ¹Þ¾ÆµéÀÏ ¼ö ¾ø´Â ±¸Á¶ÀÎ ¹®Á¦µµ ÀÖÁö¸¸ ´õ ÁÖ¿äÇÑ ¿øÀÎÀº ½ÇÁúÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ¿Í ±Ù°Å°¡ ½×ÀÌÁö ¾Ê¾Ò±â ¶§¹®”À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
½ÇÁ¦·Î ±Þ¿©±âÁØ¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ºñ¼Ò¼¼Æ÷ Æó¾ÏȯÀÚµµ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿¡ ¹ÝÀÀÇÏ´Â ºñÀ²Àº 25% ¼öÁØÀ¸·Î 75%´Â ¹ÌÁöÀÇ ¿µ¿ªÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷Àº ¾î¶² ȯÀÚ¿¡°Ô È¿°úÀûÀÎÁö, ¿Ö ¸é¿ª¸Å°³ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀÎÁö µî ¿©·¯ Àǹ®ÀÌ Ç®¸®Áö ¾Ê¾Ò´Ù.
¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿(Biomaker)´Â PD-L1ÀÌ´Ù. ¾Ï¼¼Æ÷¿¡¼ PD-L1 ´Ü¹éÁú ¹ßÇöÀ²ÀÌ ³ôÀ»¼ö·Ï ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ Àß µéÀ» °¡´É¼ºÀÌ ³ô´Ù´Â ÀÌÀ¯¿¡¼´Ù. ÀÌ·± Ãø¸é¿¡¼ Å°Åõ¸£´Ù´Â 50%, ¿Éµðº¸´Â PD-L1 10%¸¦ ±Ù°Å·Î ±Þ¿© Àû¿ëÀÌ µÈ´Ù.
° ȸÀåÀº “ÇöÀç´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ ¾µ ¶§ °¡Àå ÀûÇÕÇÑ ±âÁØÀÌ PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ´Ù. ÇÏÁö¸¸ È®Á¤ÀûÀÎ ¹°Áú·Î ±ÔÁ¤Çϱâ´Â ¾î·Æ´Ù. Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °Á¶Çßµí ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â Áö±Ýµµ »õ·Î¿î ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¹Ç·Î ¹Ù²ð °¡´É¼ºµµ ¿·Á ÀÖ´Ù´Â °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Áï, ¾ÆÁ÷ ¿¬±¸ÇØ¾ß ÇÒ ºÎºÐµµ ¸¹°í, °ËÁõÇØ¾ß ÇÒ ºÎºÐµµ ¸¹´Ù´Â ¾ê±â´Ù. ±× À̸鿡 µµ»ç¸®´Â À§Çè¿¡ ´ëÇؼ´Â ´õ ¸¹Àº °í¹ÎÀÌ ÇÊ¿äÇÑ »óȲÀÌ´Ù. ÇØ¿Ü¿¡¼´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿Í ¿¬°èµÈ ¸é¿ª¸Å°³ ºÎÀÛ¿ëÀÌ º¸°íµÇ°í ÀÖ´Ù´Â ¼³¸íÀÌ´Ù.
±×´Â “¿©ÀüÈ÷ ÀÎÅͳÝÀ¸·Î Á¤º¸¸¦ ¾ò¾î ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦°¡ ÃÖ¼±ÀÇ ¹æ¹ýÀÌ°í ¸¶Áö¸· º¸·ç°¡ µÉ °ÍÀ̶ó´Â ȯÀÚµéÀÌ ¸¹´Ù´Â Á¡Àº ±²ÀåÈ÷ ¾Æ½±°í ¿ì·Á½º·´´Ù. ¿Ö°îµÈ Á¤º¸¸¦ °Å¸£°í ½ÇÁúÀûÀÎ ¹®Á¦¿¡ ´ëÇØ ³íÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ ¸¸µé°í ½Í´Ù. ȯÀÚµé°úÀÇ ¼ÒÅëÀÇ ÀÚ¸®¸¦ ³ÐÈ÷°í ½Í´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
À§ÇèºÐ´ãÁ¦ ÀçÆò°¡ ½Ã ‘ÀÓ»óÇö»ó RWD’ Àû¿ë Á¦¾È
°á±¹ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ±Þ¿©°¡ 1³âÀÌ Áö³ ½ÃÁ¡, ÀïÁ¡Àº ¾î¶² ÇüÅÂÀÇ »çÈÄ°ü¸® ü°è¸¦ Çü¼ºÇÒ °ÍÀÎÁö¿¡ ´ëÇÑ °í¹ÎÀÌ´Ù. À§ÇèºÐ´ãÁ¦(RSA)°¡ Àû¿ëµÇ´Â Ç°¸ñÀÌ´Ù º¸´Ï °Ç°º¸Çè ÀçÁ¤¼Ò¿äºÐ¿¡ ´ëÇØ Á¤ºÎµµ ¾î´À Á¤µµ °¨¾ÈÀ» ÇÏ°í ÀÖÁö¸¸, ´Ã¾î³ª´Â ÀûÀÀÁõ È®´ë¿Í ±Þ¿©È®´ë °úÁ¤¿¡¼´Â ´Ù¼Ò ºÎ´ã½º·¯¿î ¿µ¿ª¿¡ Á¸ÀçÇÏ´Â °ÍÀÌ »ç½ÇÀÌ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ »óȲ ¼Ó °Ç°º¸Çè½É»çÆò°¡¿øÀº ‘¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ »çÈÄÆò°¡ ¿¬±¸¿ë¿ª’À» Áغñ Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ±Þ¿©±Ç ÁøÀÔ ´ç½Ã Á¦¾à»ç°¡ Á¦ÃâÇÑ ÀÓ»ó¹®Çå È¿°ú¿Í ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÇöÀå È¿°ú¸¦ °ËÁõÇÏ´Â ÀÛ¾÷ÀÌ ½ÃÀ۵Ǵ °ÍÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í °ü·Ã ° ȸÀåÀº “½ÉÆò¿ø Â÷¿ø¿¡¼ ÁÁÀº ½Ãµµ¸¦ ÇÏ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î Çؼ®µÈ´Ù. ¾Õ¼ ¾ð±ÞÇßµí ¿¬±¸ÇØ¾ß ÇÒ ºÎºÐÀÌ ¸¹Àº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¿¡ ÁýÁßÇÑ °ü¸®±âÀüÀÌ °í¹ÎÇÑ´Ù´Â Ãø¸é¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ ºÎºÐ”À̶ó°í ´äº¯Çß´Ù.
ÀÌ¾î “ÀÌÁ¦ °« 1³âÀÌ ³ÑÀº ½ÃÁ¡À̱⠶§¹®¿¡ ¶Ñ·ÇÇÏ°í ¸íÈ®ÇÑ µ¥ÀÌÅÍ°¡ ³ª¿À±ä ¾î·Æ°ÚÁö¸¸, ÇöÁ¦ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î ¾ÏȯÀÚ¸¦ Ä¡·áÇÏ´Â ´ÙÇÐÁ¦ º´¿øµéÀÇ ÇöȲÀ» ÅëÇØ ÃßÈÄ °³¼±¹æ¾ÈÀÌ µµÃâµÉ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¶Ç ÀÌ·¯ÇÑ ¿¬±¸¸¦ Á¤ºÎÂ÷¿ø¿¡¼ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇ쵂 ±Ùº»ÀûÀ¸·Î À§ÇèºÐ´ãÁ¦ ÀçÆò°¡ ½Ã Çö½ÇÀ» ´ãÀ» ¼ö ÀÖ´Â ±Ù°Å°¡ Àû¿ëµÅ¾ß ÇÑ´Ù´Â Á¡À» °Á¶Çß´Ù.
À§ÇèºÐ´ãÁ¦´Â ±âº» 4³â(3³â+Æò°¡±â°£ 1³â)À¸·Î ÇϵÇ, ƯÇ㸸·á ½ÃÁ¡ µî ±¸Ã¼Àû »çÁ¤À» °¨¾ÈÇØ 5³â±îÁö °¡´ÉÇϵµ·Ï ¿î¿µµÇ°í ÀÖ´Ù. ÀçÆò°¡½Ã À§ÇèºÐ´ãÁ¦ Àû¿ë´ë»ó ¿©ºÎ, ÀÓ»óÀûÀ¯¿ë¼º, ºñ¿ëÈ¿°ú¼º µîÀ» Æò°¡ÇØ °è¾à Á¾·á ¶Ç´Â Àç°è¾àÀÌ ÀÌ·ïÁø´Ù.
° ȸÀåÀº “¿äÁò ¸¹ÀÌµé ¸»ÇÏ°í ÀÖ´Â ½ÇÁ¦ ÀÓ»óÇöÀåÀÇ RWD(Real World Data), RWE(Real World Evidence)¸¦ ±Ù°Å·Î ÀçÆò°¡ ±âÁØÀ» Á¤ÇØ¾ß ÇÑ´Ù. Áö±Ý±îÁö´Â ÀÌ ±Ù°Å¸¦ ½ÇÁ¦ Á¦µµ¿¡ µµÀÔÇÏÁö ¸øÇß´Ù. ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦´Â ¹Ù·Î ÀÌ ºÎºÐ¿¡ ÁýÁßÇÒ ÇÊ¿ä°¡ ÀÖ´Ù”°í °Á¶Çß´Ù.
ÀÌ¾î “Á¦¾à»çµéÀÌ ÁÖÀåÇÏ°í ÀÖ´Â µ¥ÀÌÅÍ°¡ ½ÇÁ¦·Îµµ Àû¿ëµÇ´Â Áö¸¦ È®ÀÎÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù. ¾Õ¼ ¸»Çßµí ¾ÆÁ÷ ¿¬±¸ÇØ¾ß ÇÒ ºÎºÐÀÌ ¸¹Àº ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ½ÇÁúÀû »çÈÄ°ü¸® ±âÀüÀ¸·Îµµ ¹ßÀüÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í ¾ð±ÞÇß´Ù.
»ý»ç(ßæÞÝ)ÀÇ ¹®Á¦¿¡¼ Á¤ºÎ¿Í Á¦¾à»ç °£ º¹ÀâÇÑ ÀÌÇØ°ü°è°¡ ¾ôÇôÀÖ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦. ±× Á߽ɿ¡ ¼ ÀÖ´Â °ÁøÇü ±³¼ö´Â “¾ÕÀ¸·Îµµ ±Ù°Å¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î °´°üÀûÀΠŵµ¸¦ À¯ÁöÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ¹®Á¦°¡ ÀÖÀ¸¸é ÁöÀûÇÏ°í °³¼±¹æ¾ÈÀ» ¸»ÇÒ °ÍÀÌ´Ù. ºÎÁ¤ÀûÀÎ ½Ã¼±ÀÌ ¾øÀ» ¼ö´Â ¾ø°ÚÁö¸¸ ȯÀÚ¸¦ À§ÇØ Àǻ簡 °®Ãç¾ß ÇÒ ÀÚ¼¼”¶ó°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
|