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BMS의 만성 B형간염 치료제 바라크루드(성분 엔테카비어)가 5년이상 장기 복용 시에도 강력한 바이러스 억제효과와 낮은 내성 발현율을 보이는 것으로 나타났다.
최근 대한간학회가 ‘만성 B형간염 가이드라인’을 발표하면서 약물 효과 및 안전성, 내성 위험도를 토대로 바라크루드에 대해 초기 치료제로 긍정적인 평가를 내린 바 있기 때문에 BMS의 이번 데이터 발표는 더욱 조명받을 것으로 관측된다.
BMS는 27일 서울 롯데호텔에서 바라크루드 국내 출시 5주년 기념 기자간담회를 열고 이 치료제의 효능 및 안전성을 실제 치료환경에서 홍콩에서 5년 동안 평가한 실생활 데이터 결과를 발표했다.
간경변 환자를 포함한 홍콩의 만성 B형간염 환자 222명을 대상으로 진행된 이번 연구에 따르면, 연구 5년 차 98.9%의 임상 참가자들에게서 B형간염 바이러스의 증식 억제 효과를 확인했다.
그 결과 95.0% 환자들의 간기능(ALT)이 정상화됐으며, 5년간 누적 내성 발현율은 0.6%에 그쳤다.
따라서 이번 실생활 임상 코호트를 통한 실생활 데이터는 기존 임상시험 데이터의 신뢰도를 한층 높여 국내 의료진에게 만성 B형간염 치료에 대한 확신을 더할 것으로 보인다.
BMS 메디컬 담당 김명훈 상무는 “바라크루드가 2007년 1월 한국에서 출시된 이후 많은 국내 B형간염 환자들에게 1, 2차 치료제로 처방되고 있다”며 “국내외 여러 임상시험 결과를 통해 바라크루드의 뛰어난 효능과 안전성을 확인했다”고 강조했다.
또 이번 간담회에서 직접 홍콩 리얼라이프 데이터를 발표한 칭룽라이 교수는 “홍콩과 같이 B형간염 유병률이 높은 한국에서도 큰 의미를 갖는 연구 결과”라며 “이 질환은 장기 치료가 요구되는 질환인 만큼 바라크루드처럼 실제 복용결과에서도 효능과 안전성이 입증된 치료제를 고려하는 것이 중요하다”고 설명했다.
한편 BMS는 지난 2010년 아시아·태평양 간학회(APASL) 연례회의를 통해 항바이러스 치료제 투여 경험이 없는 B형간염 피험자 대상의 96주간 연구에서 약 97%의 임상참가자들에 대한 높은 바이러스 억제효과와 3년간 1%의 누적 내성 발현율을 발표한 바 있다. |
