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한국의 임상시험 수행 능력이 처음으로 세계 10위권 진입에 성공한 것으로 나타났다. 양적‧질적 성장에 따른 결과다.
한국임상시험산업본부(이사장 지동현)는 최근 미국 국립보건원(NIH) 임상시험 데이터베이스를 분석한 결과, 글로벌 임상시험 시장에서 한국의 위상이 크게 격상했다고 2일 밝혔다.
본부에 따르면 지난 5년 동안 전세계 임상시험 사이트 수는 감소세(–2.85%)를 보인 반면, 같은 기간 한국의 임상시험 사이트 점유율은 지속적으로 상승했다.(+9.34%)
그 결과 2011년 12위였던 한국 임상시험 사이트 점유율은 2015년 9위를 기록했다. 이는 일본을 제외한 아시아 국가 중 가장 높은 순위다. 중국은 한국의 뒤를 이어 10위를 차지했다.
총 프로토콜 수는 2015년에도 글로벌 7위를 유지했다. 특히 다국가 2상 기준 프로토콜 및 사이트 수 점유율이 각각 2단계, 3단계 상승하며 글로벌 경쟁력 향상을 입증했다.
글로벌 동향을 살펴보면 총 112개 국가 중 미국, 독일, 일본, 프랑스, 영국 등의 북미와 서유럽 국가가 전체 임상시험 사이트 수의 70%를 점유하고 있는 것으로 나타났다.
아시아 국가 간 경쟁을 보면 중국의 사이트 점유율은 단일 국가 임상시험에 집중돼 있는데, 이는 다른 국가들과 조화되지 않은 임상시험 승인제도 때문으로 분석됐다.
일본은 최근 2년간 다국가 임상시험 점유율의 뚜렷한 증가세를 보였다. 이는 일본 정부가 추진해 온 임상시험 장려 정책의 결과라는 분석이다.
한국임상시험산업본부 지동현 이사장은 “지난 10여 년간 기울인 노력과 투자가 양적인 성장 뿐 아니라 질적인 성장으로까지 이어진 결과”라고 평했다.
이어 “글로벌 점유율 상위 5개국을 제외한 나머지 국가들 간 차이는 크지 않은 상황”이라며 “임상시험을 유치하려는 여러 나라의 경쟁과 노력은 지속될 것”이라고 덧붙였다. |